糖尿病性腎患者における造影剤誘発性腎症の予防のための四肢虚血プレコンディショニング
2013年4月22日 更新者：Sirapat Poonvutikul、Ramathibodi Hospital
造影剤誘発性腎症 (CIN) は、冠動脈造影 (CAG) を受けた患者の深刻な合併症であると考えられています。
CIN の病因はよくわかっていません。
考えられるのは、造影剤が糸球体の求心性血管を収縮させ、腎機能を停止させることです。
四肢虚血プレコンディショニングは、筋肉を虚血状態にし、より拡張した血管に信号を送るためのサイトカインを生成するように適応させる手順です。
再灌流後、これらのサイトカインは体循環に戻り、糸球体の求心性血管に影響を与えてより拡張し、CIN を防ぎます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Ramathibodi Hospital
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コンタクト：
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- 電話番号：66891038796
- メール：boybm027@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 文書化された糖尿病性腎疾患
- 選択的冠動脈造影
- -Cockroft-Gaultまたは腎疾患またはCKD-EPIの食事の変更による糸球体濾過率<60 ml /分
除外基準:
- 同意済みの通知を拒否または拒否する
- 血行動態の妥協（心不全、大動脈内バルーンポンプの必要性）
- 1か月以内に腎毒性物質となる可能性のある薬物または化学物質に暴露する（既存のアンジオテンシン変換酵素阻害剤または安定した血清クレアチニンを伴うアンジオテンシン受容体遮断薬は含まない）
- -上肢または下肢の末梢動脈疾患が記録されているか、疑われる
- 出血素因
- 冠動脈造影の禁忌
- 現在腎代替療法中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：四肢虚血
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単純な血圧カフを使用する 各腕で交互に 5 分間空気を入れ、5 分間空気を抜く 合計 = 各腕で 3 サイクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠動脈造影前後の腎臓損傷。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月22日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。