- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01763034
Iskæmisk prækonditionering af lemmer til forebyggelse af kontrastmedie-induceret nefropati hos diabetisk nyrepatient
22. april 2013 opdateret af: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Kontrastmedie-induceret nefropati (CIN) anses for at være en alvorlig komplikation hos patienter, der har gennemgået koronar angiogram (CAG).
Patogenesen af CIN er ikke godt forstået.
Det sandsynlige er, at kontrastmidlet får det afferente kar i glomeruli til at trække sig sammen og resulterer i nyrelukning.
Iskæmisk prækonditionering af lemmer, en procedure, der får musklerne til at blive iskæmiske og tilpasse sig til at producere nogle cytokiner til at signalere, at karret er mere udvidet.
Efter reperfusionen vender disse cytokiner tilbage til systemisk cirkulation og påvirker det afferente kar i glomeruli til at blive mere udvidet og forhindre CIN.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Telefonnummer: 66891038796
- E-mail: boybm027@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diabetisk nyresygdom
- Elektivt koronar angiogram
- Glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min ved Cockroft-Gault eller ændring af diæt ved nyresygdom eller CKD-EPI
Ekskluderingskriterier:
- Afvis eller afvis at informere samtykket
- Hæmodynamisk kompromis (hjertesvigt, behov for intraaorta ballonpumpe)
- Udsættes for lægemidler eller kemiske stoffer, der potentielt kan være et nefrotoksisk middel inden for 1 måned (Inkluderer ikke allerede eksisterende angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker med stabil serumkreatinin)
- Dokumenteret eller mistænkt for perifer arteriel sygdom, øvre eller nedre ekstremiteter
- Blødende diatese
- Kontraindiceret til koronar angiogram
- i øjeblikket i nyresubstitutionsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: iskæmi i lemmer
|
brug en simpel blodtryksmanchet pust op i 5 minutter og tøm luften i 5 minutter skiftevis i hver arm i alt = 3 cyklusser i hver arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nyreskade før og efter koronar angiogram.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2013
Først opslået (Skøn)
8. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAMA-CIN01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med iskæmisk prækonditionering af lemmer
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLemokklusionstrykForenede Stater
-
Sally Hiu Lam WongAfsluttet
-
Ege UniversityTilmelding efter invitationMultipel scleroseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusHumanware S.r.l.Ikke rekrutterer endnuSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Forsømmelse, hemispatial | Hæmoragisk slagtilfældeItalien
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmputation, medfødt | Amputation, traumatisk | Øvre ekstremitetsskade | Overekstremitetsdeformiteter, medfødtForenede Stater
-
Danderyd HospitalUniversity of TsukubaAfsluttetSlag | Hemiparese | Gangart, hemiplegisk | AmbulationsbesværSverige
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Seoul National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet