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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763034
당뇨병 신장 환자에서 조영제 유발 신병증 예방을 위한 사지 허혈성 전조화
2013년 4월 22일 업데이트: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
조영제 유발 신병증(CIN)은 관상동맥 조영술(CAG)을 받은 환자에서 심각한 합병증으로 간주됩니다.
CIN의 병인은 잘 알려져 있지 않습니다.
가능성 있는 것은 조영제가 사구체의 구심성 혈관을 수축시켜 신장 폐쇄를 초래한다는 것입니다.
사지 허혈 전조건화, 근육이 허혈이 되게 하고 스스로 적응하여 혈관이 더 확장되도록 신호를 보내는 일부 사이토카인을 생성하도록 하는 절차입니다.
재관류 후, 이러한 사이토카인은 전신 순환으로 돌아가고 사구체의 구심성 혈관에 영향을 주어 더 확장되고 CIN을 방지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital
-
연락하다:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- 전화번호: 66891038796
- 이메일: boybm027@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 당뇨병성 신장 질환
- 선택적 관상 동맥 조영술
- Cockroft-Gault에 의한 사구체 여과율 < 60 ml/min 또는 신장 질환 또는 CKD-EPI의 식이 수정
제외 기준:
- 동의를 거부하거나 알리지 않음
- 혈역학적 손상(심부전, 대동맥 내 풍선 펌프 필요)
- 1개월 이내에 잠재적으로 신독성 물질이 될 수 있는 약물 또는 화학 물질에 노출됨
- 말초 동맥 질환, 상지 또는 하지의 문서화되었거나 의심됨
- 출혈 체질
- 관상 동맥 조영술에 금기
- 현재 신대체요법 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 사지 허혈
|
간단한 혈압 커프 사용 각 팔에서 5분 동안 팽창 및 5분 동안 수축 총 = 각 팔에서 3주기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
관상 동맥 조영술 전후의 신장 손상.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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