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Precondizionamento ischemico degli arti per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzi di contrasto in pazienti con nefropatia diabetica

22 aprile 2013 aggiornato da: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
La nefropatia indotta da mezzi di contrasto (CIN) è considerata una grave complicanza nei pazienti sottoposti a coronarografia (CAG). La patogenesi della CIN non è ben compresa. Quello probabile è che il mezzo di contrasto costringa il vaso afferente nei glomeruli e provochi l'arresto renale. Precondizionamento ischemico degli arti, una procedura che rende i muscoli ischemici e si adattano a produrre alcune citochine per segnalare il vaso più dilatato. Dopo la riperfusione, queste citochine stanno tornando alla circolazione sistemica e fanno sì che il vaso afferente nei glomeruli diventi più dilatato e prevenga la CIN.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Ramathibodi Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale diabetica documentata
  • Angiogramma coronarico elettivo
  • Tasso di filtrazione glomerulare < 60 ml/min secondo Cockroft-Gault o modifica della dieta nella malattia renale o CKD-EPI

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare o rifiutare di informare acconsentito
  • Compromissione emodinamica (insufficienza cardiaca, necessità di pompa a palloncino intraaortico)
  • Esposizione a farmaci o sostanze chimiche che potrebbero essere un agente nefrotossico entro 1 mese (non includere un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina preesistente o un bloccante del recettore dell'angiotensina con creatinina sierica stabile)
  • Documentata o sospetta di malattia arteriosa periferica, arto superiore o inferiore
  • Diatesi sanguinante
  • Controindicato per angiogramma coronarico
  • attualmente in terapia renale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: ischemia degli arti
Procedura: precondizionamento ischemico degli arti
utilizzare un semplice bracciale per la pressione sanguigna gonfiare per 5 minuti e sgonfiare per 5 minuti alternativamente in ciascun braccio totale = 3 cicli in ciascun braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
danno renale prima e dopo angiogramma coronarico.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAMA-CIN01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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