Ischemisk prekonditionering av extremiteter för förebyggande av kontrastmedelsinducerad nefropati hos diabetisk njurpatient
22 april 2013 uppdaterad av: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Kontrastmedelsinducerad nefropati (CIN) anses vara en allvarlig komplikation hos patienter som genomgått koronar angiogram (CAG).
Patogenesen av CIN är inte väl förstått.
Det troliga är att kontrastmedlet får det afferenta kärlet i glomeruli att dra ihop sig och resulterar i njurstängning.
Ischemisk prekonditionering av extremiteter, en procedur som gör att musklerna blir ischemiska och anpassar sig för att producera vissa cytokiner för att signalera att kärlet är mer vidgat.
Efter reperfusionen återgår dessa cytokiner till systemisk cirkulation och påverkar det afferenta kärlet i glomeruli att bli mer vidgat och förhindra CIN.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Telefonnummer: 66891038796
- E-post: boybm027@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad diabetisk njursjukdom
- Elektivt kranskärlsangiogram
- Glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min med Cockroft-Gault eller ändring av kosten vid njursjukdom eller CKD-EPI
Exklusions kriterier:
- Vägra eller avvisa att informera samtyckt
- Hemodynamisk kompromiss (hjärtsvikt, behov av intraaorta ballongpump)
- Exponera för läkemedel eller kemiska substanser som potentiellt kan vara ett nefrotoxiskt medel inom 1 månad (Inkluderar inte befintlig angiotensinomvandlande enzyminhibitor eller angiotensinreceptorblockerare med stabilt serumkreatinin)
- Dokumenterad eller misstänkt för perifer artärsjukdom, övre eller nedre extremiteter
- Blödande diates
- Kontraindicerat för koronar angiogram
- för närvarande på njurersättningsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: extremitetsischemi
|
använd en enkel blodtrycksmanschett blås upp i 5 minuter och töm ur luften i 5 minuter växelvis i varje arm totalt = 3 cykler i varje arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
njurskada före och efter koronar angiogram.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAMA-CIN01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .