- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01763034
Pré-condicionamento isquêmico de membro para prevenção de nefropatia induzida por meio de contraste em paciente renal diabético
22 de abril de 2013 atualizado por: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
A nefropatia induzida por meio de contraste (NIC) é considerada uma complicação grave em pacientes submetidos à angiografia coronária (CAG).
A patogênese da NIC não é bem compreendida.
O provável é que o meio de contraste faz com que o vaso aferente nos glomérulos se contraia e resulte no desligamento renal.
Pré-condicionamento isquêmico do membro, procedimento que faz com que os músculos fiquem isquêmicos e se adaptem para produzir algumas citocinas para sinalizar o vaso mais dilatado.
Após a reperfusão, essas citocinas voltam à circulação sistêmica e fazem com que os vasos aferentes nos glomérulos fiquem mais dilatados e previnam a NIC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Recrutamento
- Ramathibodi Hospital
-
Contato:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Número de telefone: 66891038796
- E-mail: boybm027@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal diabética documentada
- Angiografia coronária eletiva
- Taxa de filtração glomerular < 60 ml/min por Cockroft-Gault ou modificação da dieta na doença renal ou CKD-EPI
Critério de exclusão:
- Recusar ou rejeitar a informação consentida
- Comprometimento hemodinâmico (Insuficiência cardíaca, necessidade de bomba de balão intra-aórtico)
- Exposição a drogas ou substâncias químicas com potencial para ser um agente nefrotóxico em 1 mês (não inclui inibidor da enzima conversora de angiotensina preexistente ou bloqueador do receptor de angiotensina com creatinina sérica estável)
- Documentado ou suspeito de doença arterial periférica, membro superior ou inferior
- Diátese hemorrágica
- Contra-indicado para angiografia coronária
- atualmente em terapia renal substitutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: isquemia do membro
|
usar um manguito de pressão arterial simples inflar por 5 minutos e desinflar por 5 minutos alternadamente em cada braço total = 3 ciclos em cada braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lesão renal antes e após angiografia coronária.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAMA-CIN01
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