Preacondicionamiento isquémico de extremidades para la prevención de la nefropatía inducida por medios de contraste en pacientes renales diabéticos
22 de abril de 2013 actualizado por: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
La nefropatía inducida por medios de contraste (NIC) se considera una complicación grave en pacientes que se sometieron a angiografía coronaria (CAG).
La patogenia de la NIC no se comprende bien.
Lo más probable es que el medio de contraste haga que el vaso aferente en los glomérulos se contraiga y provoque el cierre renal.
Preacondicionamiento isquémico de extremidades, un procedimiento que hace que los músculos se vuelvan isquémicos y se adapten para producir algunas citocinas para indicar que el vaso está más dilatado.
Después de la reperfusión, estas citoquinas regresan a la circulación sistémica y hacen que el vaso aferente en los glomérulos se dilate más y prevenga la CIN.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Ramathibodi Hospital
-
Contacto:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Número de teléfono: 66891038796
- Correo electrónico: boybm027@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal diabética documentada
- Angiografía coronaria electiva
- Tasa de filtración glomerular < 60 ml/min por Cockroft-Gault o Modification of Diet in Renal Disease o CKD-EPI
Criterio de exclusión:
- Negarse o negarse a informar consentido
- Compromiso hemodinámico (Insuficiencia cardíaca, necesidad de balón de contrapulsación intraaórtico)
- Exposición a fármacos o sustancias químicas que pueden ser un agente nefrotóxico en 1 mes (no incluye inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina preexistente o bloqueador del receptor de angiotensina con creatinina sérica estable)
- Documentada o sospechada de enfermedad arterial periférica, miembro superior o inferior
- diátesis hemorrágica
- Contraindicado para angiograma coronario
- actualmente en terapia de reemplazo renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: isquemia de extremidades
|
use un manguito de presión arterial simple infle durante 5 minutos y desinfle durante 5 minutos alternativamente en cada brazo total = 3 ciclos en cada brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
lesión renal antes y después de la angiografía coronaria.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAMA-CIN01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .