Ишемическое прекондиционирование конечностей для предотвращения индуцированной контрастом нефропатии у пациентов с диабетом почек
22 апреля 2013 г. обновлено: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Нефропатия, индуцированная контрастным веществом (КИН), считается серьезным осложнением у пациентов, перенесших коронарную ангиографию (КАГ).
Патогенез ЦИН изучен недостаточно.
Вероятным является то, что контрастное вещество вызывает сужение афферентных сосудов в клубочках и приводит к отключению почек.
Ишемическое предварительное кондиционирование конечностей, процедура, при которой мышцы становятся ишемизированными и адаптируются для выработки некоторых цитокинов, сигнализирующих о расширении сосуда.
После реперфузии эти цитокины возвращаются в системный кровоток и воздействуют на афферентные сосуды в клубочках, увеличивая их расширение и предотвращая ЦИН.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Ramathibodi Hospital
-
Контакт:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Номер телефона: 66891038796
- Электронная почта: boybm027@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденное диабетическое заболевание почек
- Элективная коронароангиография
- Скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин по Кокрофту-Голту или модификации диеты при заболеваниях почек или CKD-EPI
Критерий исключения:
- Отказаться или отказать в информировании согласия
- Нарушение гемодинамики (сердечная недостаточность, необходимость внутриаортальной баллонной контрпульсации)
- Воздействие лекарственных препаратов или химических веществ, которые потенциально могут быть нефротоксическими агентами, в течение 1 месяца (не включая ранее существовавшие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы ангиотензиновых рецепторов со стабильным креатинином в сыворотке)
- Подтвержденное или подозреваемое заболевание периферических артерий, верхних или нижних конечностей
- Кровоточащий диатез
- Противопоказана коронарография.
- в настоящее время на заместительной почечной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ишемия конечностей
|
Используйте простую манжету для измерения артериального давления. Надувать в течение 5 минут и сдувать в течение 5 минут поочередно на каждой руке. Всего = 3 цикла на каждой руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повреждение почек до и после коронароангиографии.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAMA-CIN01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .