此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肢体缺血预处理预防糖尿病肾病患者造影剂肾病

2013年4月22日 更新者:Sirapat Poonvutikul、Ramathibodi Hospital
造影剂肾病 (CIN) 被认为是接受冠状动脉造影 (CAG) 的患者的严重并发症。 CIN 的发病机制尚不清楚。 可能的一个是造影剂使肾小球中的传入血管收缩并导致肾脏关闭。 肢体缺血预处理,一种使肌肉变得缺血并自我适应以产生一些细胞因子来发出血管扩张信号的过程。 再灌注后,这些细胞因子回到体循环并影响肾小球中的传入血管,使其更加扩张并预防 CIN。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Ramathibodi Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有记录的糖尿病肾病
  • 择期冠状动脉造影
  • 肾小球滤过率 < 60 毫升/分钟,通过 Cockroft-Gault 或肾脏疾病饮食调整或 CKD-EPI

排除标准:

  • 拒绝或拒绝告知同意
  • 血液动力学妥协(心力衰竭,需要主动脉内球囊泵)
  • 在 1 个月内接触可能成为肾毒性剂的药物或化学物质(不包括预先存在的血管紧张素转换酶抑制剂或具有稳定血清肌酐的血管紧张素受体阻滞剂)
  • 记录或疑似外周动脉疾病,上肢或下肢
  • 出血素质
  • 冠状动脉造影禁忌
  • 目前正在接受肾脏替代治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:肢体缺血
使用简单的血压袖带,每只手臂交替充气 5 分钟和放气 5 分钟 总共 = 每只手臂 3 个循环

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
冠状动脉造影前后的肾损伤。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月6日

首次发布 (估计)

2013年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月22日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RAMA-CIN01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅