- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763034
Raajojen iskeeminen esihoito varjoaineiden aiheuttaman nefropatian ehkäisemiseksi diabeettisella munuaispotilaalla
maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Varjoaineista johtuvaa nefropatiaa (CIN) pidetään vakavana komplikaationa potilaalla, jolle tehtiin sepelvaltimon angiogrammi (CAG).
CIN:n patogeneesiä ei ymmärretä hyvin.
Todennäköisin on, että varjoaineet supistavat munuaiskerästen afferenttisuonen ja johtavat munuaisten sulkeutumiseen.
Raajojen iskeeminen esikäsittely, toimenpide, joka saa lihakset muuttumaan iskeemisiksi ja mukautumaan tuottamaan sytokiinejä, jotka osoittavat suonen laajentuneen.
Reperfuusion jälkeen nämä sytokiinit palaavat systeemiseen verenkiertoon ja vaikuttavat glomerulusten afferenttisuoneen laajentumiseen ja estävät CIN:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Puhelinnumero: 66891038796
- Sähköposti: boybm027@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu diabeettinen munuaissairaus
- Elektiivinen sepelvaltimon angiogrammi
- Glomerulaarinen suodatusnopeus < 60 ml/min Cockroft-Gaultin tai ruokavalion muuttamisesta munuaissairaudessa tai CKD-EPI:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä tai kieltäytyä ilmoittamasta suostumusta
- Hemodynaaminen kompromissi (sydämen vajaatoiminta, intraaorttapallopumpun tarve)
- Altistaa lääkkeelle tai kemiallisille aineille, jotka voivat olla munuaistoksisia aineita 1 kuukaudessa (ei sisällä olemassa olevaa angiotensiinikonvertaasin estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajaa, jossa on vakaa seerumin kreatiniini)
- Todistettu tai epäilty ääreisvaltimotauti, ylä- tai alaraaja
- Verenvuotodiateesi
- Vasta-aiheinen sepelvaltimon angiogrammille
- tällä hetkellä munuaiskorvaushoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: raajan iskemia
|
käytä yksinkertaista verenpainemansetin täyttöä 5 minuutin ajan ja tyhjennä 5 minuuttia vuorotellen kummassakin käsivarressa yhteensä = 3 sykliä kummassakin käsivarressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munuaisvaurio ennen ja jälkeen sepelvaltimon angiografian.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAMA-CIN01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .