Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische preconditionering van ledematen ter preventie van door contrastmedia geïnduceerde nefropathie bij diabetische nierpatiënt

22 april 2013 bijgewerkt door: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Contrastmiddelgeïnduceerde nefropathie (CIN) wordt beschouwd als een ernstige complicatie bij patiënten die een coronair angiogram (CAG) hebben ondergaan. De pathogenese van CIN is niet goed begrepen. De waarschijnlijke is dat de contrastmiddelen het afferente bloedvat in de glomeruli doen samentrekken en resulteren in een afsluiting van de nieren. Ischemische preconditionering van ledematen, een procedure die ervoor zorgt dat spieren ischemisch worden en zich aanpassen om enkele cytokines te produceren om het verwijde vat te signaleren. Na de reperfusie keren deze cytokines terug naar de systemische circulatie en zorgen ervoor dat het afferente vat in de glomeruli meer verwijd raakt en CIN voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Werving
        • Ramathibodi Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde diabetische nierziekte
  • Electief coronair angiogram
  • Glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min door Cockroft-Gault of Modification of Diet in Renal Disease of CKD-EPI

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren of weigeren toestemming te geven
  • Hemodynamisch compromis (hartfalen, intra-aortale ballonpomp nodig)
  • Blootstelling aan geneesmiddelen of chemische stoffen die potentieel een nefrotoxisch middel kunnen zijn binnen 1 maand (exclusief reeds bestaande angiotensine-converterende enzymremmer of angiotensine-receptorblokker met stabiel serumcreatinine)
  • Gedocumenteerd of verdacht van perifere arteriële ziekte, bovenste of onderste ledematen
  • Bloedingsdiathese
  • Gecontra-indiceerd voor coronair angiogram
  • momenteel nierfunctievervangende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: ischemie van ledematen
Procedure: ischemische preconditionering van ledematen
gebruik een eenvoudige bloeddrukmanchet afwisselend 5 minuten opblazen en 5 minuten laten leeglopen in elke arm totaal = 3 cycli in elke arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nierbeschadiging voor en na coronair angiogram.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAMA-CIN01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ischemische preconditionering van ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren