Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie niedokrwienne kończyny do zapobiegania nefropatii wywołanej środkami kontrastowymi u pacjenta z cukrzycą i nerkami

22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Nefropatia wywołana środkami kontrastowymi (CIN) jest uważana za poważne powikłanie u pacjenta, u którego wykonano koronarografię (CAG). Patogeneza CIN nie jest dobrze poznana. Prawdopodobny jest fakt, że środek kontrastowy powoduje zwężenie naczynia doprowadzającego w kłębuszkach nerkowych i powoduje zatrzymanie czynności nerek. Kondycjonowanie niedokrwienne kończyn, procedura, która powoduje, że mięśnie stają się niedokrwione i przystosowują się do produkcji niektórych cytokin sygnalizujących większe rozszerzenie naczynia. Po reperfuzji cytokiny te wracają do krążenia ogólnoustrojowego i wpływają na rozszerzenie naczynia doprowadzającego w kłębuszkach nerkowych i zapobiegają CIN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana cukrzycowa choroba nerek
  • Elektywne koronarografia
  • Szybkość przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min metodą Cockroft-Gault lub Modyfikacja diety w chorobie nerek lub CKD-EPI

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów lub odmów poinformowania wyrażonej zgody
  • Kompromis hemodynamiczny (niewydolność serca, konieczność zastosowania wewnątrzaortalnej pompy balonowej)
  • Narażenie na lek lub substancję chemiczną potencjalnie nefrotoksyczną w ciągu 1 miesiąca (nie obejmuje wcześniej istniejącego inhibitora konwertazy angiotensyny lub blokera receptora angiotensyny ze stabilną kreatyniną w surowicy)
  • Udokumentowana lub podejrzewana choroba tętnic obwodowych kończyny górnej lub dolnej
  • Skaza krwotoczna
  • Przeciwwskazane do koronarografii
  • obecnie w trakcie terapii nerkozastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: niedokrwienie kończyny
Procedura: niedokrwienie kończyn
użyj prostego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, pompuj przez 5 minut i opróżniaj powietrze przez 5 minut naprzemiennie w każdym ramieniu = łącznie 3 cykle w każdym ramieniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
uszkodzenie nerek przed i po koronarografii.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAMA-CIN01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na niedokrwienie kończyn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj