Préconditionnement ischémique des membres pour la prévention de la néphropathie induite par les produits de contraste chez les patients diabétiques rénaux
22 avril 2013 mis à jour par: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
La néphropathie induite par les produits de contraste (CIN) est considérée comme une complication grave chez les patients ayant subi une angiographie coronarienne (CAG).
La pathogenèse de la CIN n'est pas bien comprise.
Le plus probable est que le produit de contraste provoque la constriction du vaisseau afférent dans les glomérules et entraîne une fermeture rénale.
Préconditionnement ischémique des membres, une procédure qui fait que les muscles deviennent ischémiques et s'adaptent pour produire des cytokines pour signaler que le vaisseau est plus dilaté.
Après la reperfusion, ces cytokines reviennent dans la circulation systémique et affectent le vaisseau afférent dans les glomérules pour qu'il se dilate davantage et prévienne la CIN.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Recrutement
- Ramathibodi Hospital
-
Contact:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Numéro de téléphone: 66891038796
- E-mail: boybm027@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rénale diabétique documentée
- Angiographie coronarienne élective
- Débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min par Cockroft-Gault ou Modification of Diet in Renal Disease ou CKD-EPI
Critère d'exclusion:
- Refuser ou refuser d'informer consenti
- Compromis hémodynamique (insuffisance cardiaque, besoin d'une pompe à ballon intra-aortique)
- Exposer à des médicaments ou à des substances chimiques susceptibles d'être un agent néphrotoxique dans 1 mois (n'inclut pas l'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine préexistant ou le bloqueur des récepteurs de l'angiotensine avec une créatinine sérique stable)
- Maladie artérielle périphérique documentée ou suspectée, membre supérieur ou inférieur
- Diathèse hémorragique
- Contre-indiqué pour l'angiographie coronarienne
- actuellement sous thérapie de remplacement rénal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: ischémie des membres
|
utiliser un simple brassard de tensiomètre gonfler pendant 5 minutes et dégonfler pendant 5 minutes alternativement dans chaque bras total = 3 cycles dans chaque bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
lésion rénale avant et après coronarographie.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2013
Première publication (Estimation)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAMA-CIN01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .