Végtagi ischaemiás előkondicionálás a kontrasztanyag által kiváltott nefropátia megelőzésére diabéteszes vesebetegeknél
2013. április 22. frissítette: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
A kontrasztanyag által kiváltott nephropathia (CIN) súlyos szövődménynek számít azoknál a betegeknél, akiknél coronaria angiogram (CAG) esett át.
A CIN patogenezise nem teljesen ismert.
Valószínű, hogy a kontrasztanyag összehúzza a glomerulusokban az afferens eret, és veseleállást eredményez.
A végtag ischaemiás előkondicionálása, egy olyan eljárás, amelynek során az izmok ischaemiássá válnak, és alkalmazkodnak bizonyos citokinek előállításához, hogy jelezzék az ér kitágultságát.
A reperfúziót követően ezek a citokinek visszakerülnek a szisztémás keringésbe, és a glomerulusok afferens ereit tágulják, és megakadályozzák a CIN-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Toborzás
- Ramathibodi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Telefonszám: 66891038796
- E-mail: boybm027@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált diabéteszes vesebetegség
- Választható koszorúér angiográfia
- Glomeruláris szűrési sebesség < 60 ml/perc Cockroft-Gault vagy étrendmódosítás vesebetegségben vagy CKD-EPI esetén
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezett tájékoztatás megtagadása vagy elutasítása
- Hemodinamikai kompromisszum (szívelégtelenség, intraaortikus ballonpumpa szükségessége)
- 1 hónapon belül kitéve gyógyszernek vagy vegyi anyagoknak, amelyek potenciálisan nefrotoxikus hatásúak lehetnek (nem tartalmazza a már meglévő angiotenzin konvertáló enzim inhibitort vagy az angiotenzin receptor blokkolót stabil szérum kreatininnel)
- Dokumentált vagy gyanús perifériás artériás betegség, felső vagy alsó végtag
- Vérzéses diatézis
- Ellenjavallt koszorúér angiogram
- jelenleg vesepótló kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: végtag ischaemia
|
használjon egy egyszerű vérnyomásmérő mandzsetta felfújását 5 percig, és engedje le 5 percig felváltva mindkét karban összesen = 3 ciklus mindkét karban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vesekárosodás koszorúér angiográfia előtt és után.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAMA-CIN01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .