Iskemisk prekondisjonering av lemmer for forebygging av kontrastmedieindusert nefropati hos diabetisk nyrepasient
22. april 2013 oppdatert av: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Kontrastmedieindusert nefropati (CIN) anses å være en alvorlig komplikasjon hos pasienter som gjennomgikk koronar angiogram (CAG).
Patogenesen til CIN er ikke godt forstått.
Det sannsynlige er at kontrastmediet får det afferente karet i glomeruli til å trekke seg sammen og resulterer i nyrestans.
Iskemisk prekondisjonering av lemmer, en prosedyre som gjør at musklene blir iskemiske og tilpasser seg til å produsere noen cytokiner for å signalisere at karet er mer utvidet.
Etter reperfusjonen kommer disse cytokinene tilbake til systemisk sirkulasjon og påvirker det afferente karet i glomeruli til å bli mer utvidet og forhindre CIN.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital
-
Ta kontakt med:
- SIRAPAT POONVUTIKUL, MD
- Telefonnummer: 66891038796
- E-post: boybm027@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert diabetisk nyresykdom
- Elektivt koronar angiogram
- Glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min ved Cockroft-Gault eller modifikasjon av diett ved nyresykdom eller CKD-EPI
Ekskluderingskriterier:
- Nekter eller avviser å informere samtykket
- Hemodynamisk kompromiss (hjertesvikt, behov for intraaorta ballongpumpe)
- Eksponeres for medikamenter eller kjemiske stoffer som potensielt kan være et nefrotoksisk middel innen 1 måned (Inkluderer ikke eksisterende angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinreseptorblokker med stabilt serumkreatinin)
- Dokumentert eller mistenkt for perifer arteriell sykdom, øvre eller nedre ekstremitet
- Blødende diatese
- Kontraindisert for koronar angiogram
- for tiden på nyreerstatningsterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: iskemi i lemmer
|
bruk en enkel blodtrykksmansjett blås opp i 5 minutter og tøm luften i 5 minutter vekselvis i hver arm totalt = 3 sykluser i hver arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nyreskade før og etter koronar angiogram.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAMA-CIN01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .