Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická příprava končetiny pro prevenci nefropatie indukované kontrastními médii u diabetického ledvinového pacienta

22. dubna 2013 aktualizováno: Sirapat Poonvutikul, Ramathibodi Hospital
Nefropatie vyvolaná kontrastními látkami (CIN) je považována za závažnou komplikaci u pacientů, kteří podstoupili koronární angiogram (CAG). Patogeneze CIN není dobře pochopena. Pravděpodobná je konstrikce aferentní cévy v glomerulech, která způsobí, že kontrastní látka způsobí uzavření ledvin. Předkondicionování ischemie končetiny, postup, při kterém se svaly stanou ischemickými a přizpůsobí se tak, aby produkovaly některé cytokiny, které signalizují větší rozšíření cévy. Po reperfuzi se tyto cytokiny dostávají zpět do systémové cirkulace a působí na aferentní cévu v glomerulích, aby se více rozšířily a zabránily CIN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentované diabetické onemocnění ledvin
  • Elektivní koronární angiogram
  • Glomerulární filtrační rychlost < 60 ml/min podle Cockroft-Gault nebo modifikace diety u onemocnění ledvin nebo CKD-EPI

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnout nebo odmítnout informovat souhlas
  • Hemodynamický kompromis (Srdeční selhání, potřeba intraaortální balónkové pumpy)
  • Vystavení lékům nebo chemickým látkám, které mohou být nefrotoxickou látkou za 1 měsíc (nezahrnuje již existující inhibitor enzymu konvertujícího angiotenzin nebo blokátor receptoru angiotenzinu se stabilním sérovým kreatininem)
  • Dokumentováno nebo podezření na onemocnění periferních tepen, horní nebo dolní končetiny
  • Krvácavá diatéza
  • Kontraindikováno pro koronární angiografii
  • v současné době na renální substituční terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: ischemie končetiny
Postup: předkondicionování končetinové ischemie
použijte jednoduchou manžetu na krevní tlak nafukujte 5 minut a vyfukujte 5 minut střídavě v každé paži celkem = 3 cykly v každé paži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poškození ledvin před a po koronárním angiogramu.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAMA-CIN01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předkondicionování končetinové ischemie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit