ASSIST ツールと外科的ランダム化比較試験の適用可能性 (ASTA)
消化器がんの分野における外科的RCTの適用可能性に関する読者の解釈に対するグラフィカルツールの影響
背景: ASSIST ツールは、研究から実践への変換を改善するために、手術の試行の適用性を表現および評価するためのグラフィカル ツールです。
目的: 消化器がん手術の分野におけるランダム化比較試験 (RCT) の適用性の解釈に対する ASSIST ツールの影響を評価すること。
デザイン: この研究は、2 つの並行アームを使用したランダム化比較試験です。 参加者: 手術に関する国際科学ジャーナル (Annals of Surgery、Archives of Surgery、Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology) の専門家 (査読者) として原稿の評価に貢献する外科医。
介入: 外科医は無作為に 2 つのグループに分けられます。 手術における無作為化試験のケース ビネット (概要) を評価するグループと、ASSIST ツールを使用して試験の外的妥当性を表す同じケース ビネットを評価する別のグループ。
結果の尺度: 参加者は、1) 患者、2) センター、3) 外科医、および 4) 介入に対する試験の適用可能性を判断できると感じた場合、1 から 10 の範囲の数値で示します。
サンプル サイズ: ランダム化された試験とその ASSIST ツールを使用した 28 のケース ビネットが開発され、評価されました。 130 名の参加者 (アームあたり 65 名) を含める必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、次の 2 つの手順で実施されます。
最初のステップでは、研究者は、ASSIST による外部妥当性の表現を使用して、消化器がんの分野での外科的介入を評価する、公開された RCT の症例ビネットを作成します。
2 番目のステップでは、調査員は査読委員会を招いて、選択した RCT の外的妥当性 (適用可能性) を、グラフィカル ツール (ASSIST) を使用しない場合と使用する場合で、セキュリティ Web サイトで評価します。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科医
- 外科に関する国際的な科学ジャーナル (Annals of Surgery、Archives of Surgery、Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology) の専門家 (査読者) として原稿の評価に貢献する人
除外基準:
- 誰も
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アシストツール群
外科医は、ASSIST を使用して試験の適用性を評価します。
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ASSIST ツールまたは概要を使用して試験の適用性を評価する
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アクティブコンパレータ：概要グループ
外科医は、症例ビネットに提示された概要を使用して、試験の適用可能性を評価します
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ASSIST ツールまたは概要を使用して試験の適用性を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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裁判の適用可能性を判断できる感覚
時間枠：2ヶ月
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参加者は、患者に対する試験の適用性を判断できると感じた場合、1 から 10 の範囲の数値で示します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Boutron Isabelle、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。