Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ASSIST-værktøj og kirurgisk randomiseret kontrolleret forsøg (ASTA)

10. september 2018 opdateret af: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af et grafisk værktøj på læserens fortolkning af kirurgisk RCT-anvendelse inden for fordøjelseskræft

Baggrund: ASSIST-værktøjet er et grafisk værktøj til at repræsentere og evaluere anvendeligheden af ​​et kirurgisk forsøg for at forbedre oversættelsen af ​​forskning til praksis.

Formål: At evaluere effekten af ​​ASSIST-værktøjet på fortolkningen af ​​anvendeligheden af ​​randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) inden for fordøjelseskræftkirurgi.

Design: Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme. Deltagere: Kirurger, der bidrager til vurderingen af ​​manuskripter som eksperter (peer-reviewer) for internationale videnskabelige tidsskrifter for kirurgi (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).

Intervention: Kirurger vil blive randomiseret i 2 grupper. En gruppe, der vil evaluere en case-vignet (synopsis) af et randomiseret forsøg i kirurgi, og den anden gruppe, der vil evaluere den samme case-vignet med repræsentation af den eksterne validitet af forsøget med ASSIST-værktøjet.

Resultatmål: Deltagerne vil angive på en numerisk skala fra 1 til 10, hvis de føler sig i stand til at bedømme forsøgets anvendelighed for 1) patienter, 2) centre, 3) kirurger og 4) intervention.

Prøvestørrelse: 28 case-vignetter med randomiserede forsøg og deres ASSIST-værktøj er blevet udviklet og evalueret. Inklusionen af ​​130 deltagere (65 pr. arm) er påkrævet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 trin:

I et første trin vil efterforskere udvikle case-vignetter af publicerede RCT'er, der evaluerer kirurgiske indgreb inden for fordøjelseskræft med dets repræsentationer af ekstern validitet ifølge ASSIST.

I et andet trin vil efterforskerne invitere et panel af peer reviewere til at vurdere den eksterne validitet (anvendelighed) af udvalgte RCT'er uden og med det grafiske værktøj (ASSIST) på et sikkerhedswebsted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurger
  • der bidrager til vurderingen af ​​manuskripter som eksperter (peer-reviewer) for internationale videnskabelige tidsskrifter for kirurgi (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASSIST værktøjsgruppe
Kirurger vil vurdere anvendeligheden af ​​et forsøg ved hjælp af ASSIST
Adfærdsmæssigt: Anvendelighedsvurdering
vurdere anvendeligheden af ​​et forsøg ved hjælp af ASSIST-værktøjet eller synopsen
Aktiv komparator: Synopsis gruppe
Kirurger vil vurdere anvendeligheden af ​​et forsøg ved hjælp af synopsis præsenteret i en case-vignet
Adfærdsmæssigt: Anvendelighedsvurdering
vurdere anvendeligheden af ​​et forsøg ved hjælp af ASSIST-værktøjet eller synopsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
føler sig i stand til at bedømme retssagens anvendelighed
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne vil angive på en numerisk skala fra 1 til 10, hvis de føler sig i stand til at bedømme forsøgets anvendelighed for patienter
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAV004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelighedsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner