Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost nástroje ASSIST a chirurgické randomizované kontrolované zkoušky (ASTA)

10. září 2018 aktualizováno: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv grafického nástroje na čtenářovu interpretaci použitelnosti chirurgické RCT v oblasti rakoviny trávicího traktu

Pozadí: Nástroj ASSIST je grafický nástroj pro znázornění a hodnocení použitelnosti chirurgického pokusu pro zlepšení přenosu výzkumu do praxe.

Cíl: Zhodnotit dopad nástroje ASSIST na interpretaci použitelnosti randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) v oblasti chirurgie karcinomu trávicího traktu.

Design: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními rameny. Účastníci: Chirurgové, kteří přispívají k hodnocení rukopisů jako experti (peer-reviewer) pro mezinárodní vědecké časopisy o chirurgii (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).

Zásah: Chirurgové budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Skupina, která bude hodnotit případovou vinětu (synopse) randomizované studie v chirurgii, a druhá skupina, která bude hodnotit stejnou případovou vinětu se znázorněním externí validity studie s nástrojem ASSIST.

Měření výsledku: Účastníci uvedou na číselné škále rozsah od 1 do 10, zda se cítí schopni posoudit použitelnost studie pro 1) pacienty, 2) centra, 3) chirurgy a 4) intervenci.

Velikost vzorku: Bylo vyvinuto a vyhodnoceno 28 vinět případů s randomizovanými studiemi a jejich nástrojem ASSIST. Vyžaduje se zahrnutí 130 účastníků (65 na rameno).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat ve 2 krocích:

V prvním kroku vypracují vyšetřovatelé viněty případů publikovaných RCT hodnotících chirurgické intervence v oblasti rakoviny trávicího traktu s jejich reprezentacemi vnější platnosti podle ASSIST.

Ve druhém kroku vyšetřovatelé pozvou panel peer reviewerů, aby zhodnotili externí validitu (použitelnost) vybraných RCT bez a s grafickým nástrojem (ASSIST) na bezpečnostní webové stránce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgové
  • kteří přispívají k posuzování rukopisů jako experti (recenzent) pro mezinárodní vědecké časopisy z chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)

Kritéria vyloučení:

  • Nikdo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina nástrojů ASSIST
Chirurgové posoudí použitelnost studie pomocí ASSIST
Behaviorální: Posouzení použitelnosti
posoudit použitelnost studie pomocí nástroje ASSIST nebo synopse
Aktivní komparátor: Synopse Group
Chirurgové posoudí použitelnost studie pomocí synopse prezentované na případové vinětě
Behaviorální: Posouzení použitelnosti
posoudit použitelnost studie pomocí nástroje ASSIST nebo synopse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pocit, že je schopen posoudit použitelnost zkoušky
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci uvedou na číselné škále rozsah od 1 do 10, pokud se cítí schopni posoudit použitelnost studie pro pacienty
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAV004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení použitelnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit