Applicabilité de l'outil ASSIST et de l'essai contrôlé randomisé chirurgical (ASTA)
Impact d'un outil graphique sur l'interprétation par le lecteur de l'applicabilité des RCT chirurgicaux dans le domaine du cancer digestif
Contexte : L'outil ASSIST est un outil graphique permettant de représenter et d'évaluer l'applicabilité d'un essai chirurgical afin d'améliorer la traduction de la recherche en pratique.
Objectif : Évaluer l'impact de l'outil ASSIST sur l'interprétation de l'applicabilité des essais contrôlés randomisés (ECR) dans le domaine de la chirurgie des cancers digestifs.
Conception : Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec deux bras parallèles. Participants : Chirurgiens qui contribuent à l'évaluation des manuscrits en tant qu'experts (peer-reviewer) pour les revues scientifiques internationales de chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Intervention : Les chirurgiens seront randomisés en 2 groupes. Un groupe qui évaluera une vignette de cas (synopsis) d'un essai randomisé en chirurgie, et l'autre groupe qui évaluera la même vignette de cas avec la représentation de la validité externe de l'essai avec l'outil ASSIST.
Mesures des résultats : Les participants indiqueront sur une échelle numérique de 1 à 10 s'ils se sentent capables de juger de l'applicabilité de l'essai pour 1) les patients, 2) les centres, 3) les chirurgiens et 4) l'intervention.
Taille de l'échantillon : 28 vignettes de cas avec des essais randomisés et leur outil ASSIST ont été développés et évalués. L'inclusion de 130 participants (65 par bras) est requise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroulera en 2 étapes :
Dans un premier temps, les chercheurs développeront des vignettes de cas d'ECR publiés évaluant des interventions chirurgicales dans le domaine du cancer digestif avec ses représentations de validité externe selon ASSIST.
Dans un deuxième temps, les enquêteurs inviteront un panel de pairs examinateurs à évaluer la validité externe (applicabilité) des ECR sélectionnés sans et avec l'outil graphique (ASSIST), sur un site Web sécurisé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgiens
- qui contribuent à l'évaluation des manuscrits en tant qu'experts (peer-reviewer) pour les revues scientifiques internationales de chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Critère d'exclusion:
- Personne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'outils ASSIST
Les chirurgiens évalueront l'applicabilité d'un essai à l'aide de l'ASSIST
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évaluer l'applicabilité d'un essai à l'aide de l'outil ASSIST ou du synopsis
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Comparateur actif: Groupe Synopsis
Les chirurgiens évalueront l'applicabilité d'un essai à l'aide du synopsis présenté dans une vignette de cas
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évaluer l'applicabilité d'un essai à l'aide de l'outil ASSIST ou du synopsis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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se sentir capable de juger de l'applicabilité de l'essai
Délai: 2 mois
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Les participants indiqueront sur une échelle numérique allant de 1 à 10 s'ils se sentent capables de juger de l'applicabilité de l'essai pour les patients
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAV004
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