Aplicabilidad de la herramienta ASSIST y del ensayo quirúrgico aleatorizado controlado (ASTA)
Impacto de una herramienta gráfica en la interpretación del lector de la aplicabilidad de los ECA quirúrgicos en el campo del cáncer digestivo
Antecedentes: la herramienta ASSIST es una herramienta gráfica para representar y evaluar la aplicabilidad de un ensayo de cirugía para mejorar la traducción de la investigación a la práctica.
Objetivo: Evaluar el impacto de la herramienta ASSIST en la interpretación de la aplicabilidad de los ensayos controlados aleatorios (ECA) en el campo de la cirugía del cáncer digestivo.
Diseño: Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con dos brazos paralelos. Participantes: Cirujanos que contribuyen a la evaluación de manuscritos como expertos (peer-reviewer) para revistas científicas internacionales de cirugía (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal o International Journal of Surgical Oncology).
Intervención: Los cirujanos se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos. Un grupo que evaluará una viñeta de caso (sinopsis) de un ensayo aleatorizado en cirugía, y el otro grupo que evaluará la misma viñeta de caso con la representación de la validez externa del ensayo con la herramienta ASSIST.
Medidas de resultado: los participantes indicarán en una escala numérica del 1 al 10 si se sienten capaces de juzgar la aplicabilidad del ensayo para 1) pacientes, 2) centros, 3) cirujanos y 4) intervención.
Tamaño de la muestra: se han desarrollado y evaluado 28 viñetas de casos con ensayos aleatorios y su herramienta ASSIST. Se requiere la inclusión de 130 participantes (65 por brazo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en 2 pasos:
En un primer paso, los investigadores desarrollarán viñetas de casos de ECA publicados que evalúen intervenciones quirúrgicas en el campo del cáncer digestivo con sus representaciones de validez externa según ASSIST.
En un segundo paso, los investigadores invitarán a un panel de revisores para evaluar la validez externa (aplicabilidad) de los ECA seleccionados sin y con la herramienta gráfica (ASSIST), en un sitio web de seguridad.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirujanos
- que contribuyen a la evaluación de manuscritos como expertos (peer-reviewer) para revistas científicas internacionales de cirugía (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Criterio de exclusión:
- Nadie
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de herramientas ASSIST
Los cirujanos evaluarán la aplicabilidad de un ensayo utilizando ASSIST
|
evaluar la aplicabilidad de un ensayo usando la herramienta ASSIST o la sinopsis
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Comparador activo: Grupo de sinopsis
Los cirujanos evaluarán la aplicabilidad de un ensayo usando la sinopsis presentada en una viñeta de caso
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evaluar la aplicabilidad de un ensayo usando la herramienta ASSIST o la sinopsis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sentirse capaz de juzgar la aplicabilidad del juicio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los participantes indicarán en un rango de escala numérica del 1 al 10 si se sienten capaces de juzgar la aplicabilidad del ensayo para los pacientes.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAV004
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