Applicabilità dello strumento ASSIST e della sperimentazione chirurgica randomizzata controllata (ASTA)
Impatto di uno strumento grafico sull'interpretazione del lettore dell'applicabilità dell'RCT chirurgico nel campo del cancro digestivo
Sfondo: Lo strumento ASSIST è uno strumento grafico per rappresentare e valutare l'applicabilità di una sperimentazione chirurgica per migliorare la traduzione della ricerca alla pratica.
Obiettivo: valutare l'impatto dello strumento ASSIST sull'interpretazione dell'applicabilità di studi randomizzati controllati (RCT) nel campo della chirurgia del cancro digestivo.
Disegno: Questo studio è uno studio controllato randomizzato con due bracci paralleli. Partecipanti: Chirurghi che contribuiscono alla valutazione dei manoscritti in qualità di esperti (peer-reviewer) per riviste scientifiche internazionali di chirurgia (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Intervento: i chirurghi saranno randomizzati in 2 gruppi. Un gruppo che valuterà un caso clinico (sinossi) di uno studio randomizzato in chirurgia, e l'altro gruppo che valuterà lo stesso caso clinico con la rappresentazione della validità esterna dello studio con lo strumento ASSIST.
Misure di risultato: i partecipanti indicheranno su una scala numerica compresa tra 1 e 10 se si sentono in grado di giudicare l'applicabilità della sperimentazione per 1) pazienti, 2) centri, 3) chirurghi e 4) intervento.
Dimensione del campione: sono stati sviluppati e valutati 28 casi clinici con prove randomizzate e il loro strumento ASSIST. È richiesta l'inclusione di 130 partecipanti (65 per braccio).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in 2 fasi:
In una prima fase, i ricercatori svilupperanno vignette di casi di RCT pubblicati che valutano gli interventi chirurgici nel campo del cancro digestivo con le sue rappresentazioni di validità esterna secondo ASSIST.
In una seconda fase, gli investigatori inviteranno un gruppo di revisori tra pari a valutare la validità esterna (applicabilità) di RCT selezionati senza e con lo strumento grafico (ASSIST), su un sito web di sicurezza.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurghi
- che contribuiscono alla valutazione dei manoscritti in qualità di esperti (peer-reviewer) per riviste scientifiche internazionali di chirurgia (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di strumenti ASSIST
I chirurghi valuteranno l'applicabilità di una prova utilizzando l'ASSIST
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valutare l'applicabilità di una sperimentazione utilizzando lo strumento ASSIST o la sinossi
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Comparatore attivo: Gruppo sinossi
I chirurghi valuteranno l'applicabilità di uno studio utilizzando la sinossi presentata in un caso clinico
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valutare l'applicabilità di una sperimentazione utilizzando lo strumento ASSIST o la sinossi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sentirsi in grado di giudicare l'applicabilità del processo
Lasso di tempo: Due mesi
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I partecipanti indicheranno su una scala numerica compresa tra 1 e 10 se si sentono in grado di giudicare l'applicabilità della sperimentazione per i pazienti
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAV004
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