ASSIST-työkalu ja kirurginen satunnaistettu kontrolloitu kokeilukäyttö (ASTA)
Graafisen työkalun vaikutus lukijan tulkintaan kirurgisen RCT:n soveltuvuudesta ruoansulatuskanavan syövän alalla
Taustaa: ASSIST-työkalu on graafinen työkalu, joka esittää ja arvioi leikkauskokeen soveltuvuutta tutkimuksen muuntamiseksi käytäntöön.
Tavoite: Arvioida ASSIST-työkalun vaikutusta satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) sovellettavuuden tulkintaan ruoansulatuskanavan syövän kirurgian alalla.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa. Osallistujat: Kirurgit, jotka osallistuvat käsikirjoitusten arviointiin asiantuntijoina (vertaisarvioijana) kansainvälisissä kirurgian tieteellisissä aikakausjulkaisuissa (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Interventio: Kirurgit satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä, joka arvioi tapausvinjettiä (synopsis) satunnaistetusta kokeesta kirurgiassa, ja toinen ryhmä, joka arvioi saman tapauksen vinjetin ASSIST-työkalulla tehdyn kokeen ulkoisen validiteetin esityksenä.
Tulosmittaukset: Osallistujat osoittavat numeerisella asteikolla 1-10, jos he tuntevat pystyvänsä arvioimaan tutkimuksen soveltuvuuden 1) potilaille, 2) keskuksille, 3) kirurgille ja 4) interventiolle.
Näytteen koko: 28 tapausvinjettiä satunnaistetuilla kokeilla ja niiden ASSIST-työkalu on kehitetty ja arvioitu. Vaaditaan 130 osallistujaa (65 per käsi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa:
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat kehittävät tapausvinjettejä julkaistuista RCT-tutkimuksista, joissa arvioidaan kirurgisia toimenpiteitä ruoansulatuskanavan syövän alalla, ja sen esitykset ulkoisesta pätevyydestä ASSISTin mukaan.
Toisessa vaiheessa tutkijat kutsuvat vertaisarvioijapaneelin arvioimaan valittujen RCT:iden ulkoista pätevyyttä (sovellettavuutta) ilman graafista työkalua (ASSIST) ja sen avulla tietoturvasivustolla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurgit
- jotka osallistuvat käsikirjoitusten arviointiin asiantuntijoina (vertaisarvioija) kansainvälisissä kirurgian tieteellisissä aikakauslehdissä (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ASSIST-työkaluryhmä
Kirurgit arvioivat ASSIST-tutkimuksen soveltuvuuden
|
arvioida kokeilun soveltuvuutta ASSIST-työkalun tai yhteenvedon avulla
|
|
Active Comparator: Tiivistelmä ryhmä
Kirurgit arvioivat tutkimuksen soveltuvuuden käyttämällä tapausvinjetissä olevaa synopsista
|
arvioida kokeilun soveltuvuutta ASSIST-työkalun tai yhteenvedon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
voivansa arvioida oikeudenkäynnin soveltuvuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat numeerisella asteikolla 1-10, jos he katsovat pystyvänsä arvioimaan tutkimuksen soveltuvuuden potilaisiin
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAV004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .