Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASSIST-työkalu ja kirurginen satunnaistettu kontrolloitu kokeilukäyttö (ASTA)

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Graafisen työkalun vaikutus lukijan tulkintaan kirurgisen RCT:n soveltuvuudesta ruoansulatuskanavan syövän alalla

Taustaa: ASSIST-työkalu on graafinen työkalu, joka esittää ja arvioi leikkauskokeen soveltuvuutta tutkimuksen muuntamiseksi käytäntöön.

Tavoite: Arvioida ASSIST-työkalun vaikutusta satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) sovellettavuuden tulkintaan ruoansulatuskanavan syövän kirurgian alalla.

Suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa. Osallistujat: Kirurgit, jotka osallistuvat käsikirjoitusten arviointiin asiantuntijoina (vertaisarvioijana) kansainvälisissä kirurgian tieteellisissä aikakausjulkaisuissa (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).

Interventio: Kirurgit satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmä, joka arvioi tapausvinjettiä (synopsis) satunnaistetusta kokeesta kirurgiassa, ja toinen ryhmä, joka arvioi saman tapauksen vinjetin ASSIST-työkalulla tehdyn kokeen ulkoisen validiteetin esityksenä.

Tulosmittaukset: Osallistujat osoittavat numeerisella asteikolla 1-10, jos he tuntevat pystyvänsä arvioimaan tutkimuksen soveltuvuuden 1) potilaille, 2) keskuksille, 3) kirurgille ja 4) interventiolle.

Näytteen koko: 28 tapausvinjettiä satunnaistetuilla kokeilla ja niiden ASSIST-työkalu on kehitetty ja arvioitu. Vaaditaan 130 osallistujaa (65 per käsi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa:

Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat kehittävät tapausvinjettejä julkaistuista RCT-tutkimuksista, joissa arvioidaan kirurgisia toimenpiteitä ruoansulatuskanavan syövän alalla, ja sen esitykset ulkoisesta pätevyydestä ASSISTin mukaan.

Toisessa vaiheessa tutkijat kutsuvat vertaisarvioijapaneelin arvioimaan valittujen RCT:iden ulkoista pätevyyttä (sovellettavuutta) ilman graafista työkalua (ASSIST) ja sen avulla tietoturvasivustolla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirurgit
  • jotka osallistuvat käsikirjoitusten arviointiin asiantuntijoina (vertaisarvioija) kansainvälisissä kirurgian tieteellisissä aikakauslehdissä (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASSIST-työkaluryhmä
Kirurgit arvioivat ASSIST-tutkimuksen soveltuvuuden
Käyttäytyminen: Soveltuvuuden arviointi
arvioida kokeilun soveltuvuutta ASSIST-työkalun tai yhteenvedon avulla
Active Comparator: Tiivistelmä ryhmä
Kirurgit arvioivat tutkimuksen soveltuvuuden käyttämällä tapausvinjetissä olevaa synopsista
Käyttäytyminen: Soveltuvuuden arviointi
arvioida kokeilun soveltuvuutta ASSIST-työkalun tai yhteenvedon avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
voivansa arvioida oikeudenkäynnin soveltuvuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat numeerisella asteikolla 1-10, jos he katsovat pystyvänsä arvioimaan tutkimuksen soveltuvuuden potilaisiin
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAV004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset Soveltuvuuden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa