ASSIST-tool en chirurgische gerandomiseerde gecontroleerde proef toepasbaarheid (ASTA)
Impact van een grafische tool op de interpretatie van de lezer van chirurgische RCT-toepasbaarheid op het gebied van spijsverteringskanker
Achtergrond: De ASSIST-tool is een grafische tool om de toepasbaarheid van een chirurgische proef weer te geven en te evalueren om de vertaling van onderzoek naar de praktijk te verbeteren.
Doelstelling: het evalueren van de impact van de ASSIST-tool op de interpretatie van de toepasbaarheid van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) op het gebied van chirurgie voor spijsverteringskanker.
Opzet: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle armen. Deelnemers: Chirurgen die bijdragen aan de beoordeling van manuscripten als experts (peer-reviewer) voor internationale wetenschappelijke tijdschriften over chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Interventie: Chirurgen worden gerandomiseerd in 2 groepen. Een groep die een casusvignet (synopsis) van een gerandomiseerde trial in chirurgie zal evalueren, en de andere groep die hetzelfde casusvignet zal evalueren met de representatie van de externe validiteit van de trial met de ASSIST-tool.
Uitkomstmaten: deelnemers zullen op een numerieke schaal van 1 tot 10 aangeven of ze de toepasbaarheid van de studie kunnen beoordelen voor 1) patiënten, 2) centra, 3) chirurgen en 4) interventie.
Steekproefgrootte: 28 casusvignetten met gerandomiseerde onderzoeken en hun ASSIST-tool zijn ontwikkeld en geëvalueerd. De opname van 130 deelnemers (65 per arm) is vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek verloopt in 2 stappen:
In een eerste stap zullen onderzoekers casusvignetten ontwikkelen van gepubliceerde RCT's die chirurgische ingrepen op het gebied van spijsverteringskanker evalueren met de weergaven van externe validiteit volgens ASSIST.
In een tweede stap zullen onderzoekers een panel van peer reviewers uitnodigen om de externe validiteit (toepasbaarheid) van geselecteerde RCT's te beoordelen zonder en met de grafische tool (ASSIST), op een beveiligde website.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgen
- die bijdragen aan de beoordeling van manuscripten als experts (peer-reviewer) voor internationale wetenschappelijke tijdschriften over chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Uitsluitingscriteria:
- Niemand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ASSIST-gereedschapsgroep
Chirurgen zullen de toepasbaarheid van een proef beoordelen met behulp van de ASSIST
|
de toepasbaarheid van een proef beoordelen met behulp van de ASSIST-tool of de synopsis
|
|
Actieve vergelijker: Synopsis Groep
Chirurgen zullen de toepasbaarheid van een proef beoordelen aan de hand van de synopsis in een casusvignet
|
de toepasbaarheid van een proef beoordelen met behulp van de ASSIST-tool of de synopsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zich in staat voelen om de toepasbaarheid van de proef te beoordelen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deelnemers zullen op een numerieke schaal van 1 tot 10 aangeven of ze de toepasbaarheid van het onderzoek voor patiënten kunnen beoordelen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAV004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .