ASSIST-verktøy og kirurgisk randomisert kontrollert prøveanvendelse (ASTA)
Effekten av et grafisk verktøy på leserens tolkning av kirurgisk RCT-anvendbarhet innen fordøyelseskreft
Bakgrunn: ASSIST-verktøyet er et grafisk verktøy for å representere og evaluere anvendeligheten av en kirurgisk prøve for å forbedre oversettelsen av forskning til praksis.
Mål: Å evaluere effekten av ASSIST-verktøyet på tolkningen av anvendeligheten av randomiserte kontrollerte studier (RCT) innen fordøyelseskreftkirurgi.
Design: Denne studien er en randomisert kontrollert studie med to parallelle armer. Deltakere: Kirurger som bidrar til vurdering av manuskripter som eksperter (peer-reviewer) for internasjonale vitenskapelige tidsskrifter for kirurgi (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Intervensjon: Kirurger vil bli randomisert i 2 grupper. En gruppe som skal evaluere en case-vignett (synopsis) av en randomisert studie i kirurgi, og den andre gruppen som skal evaluere den samme case-vignetten med representasjon av den eksterne validiteten til studien med ASSIST-verktøyet.
Resultatmål: Deltakerne vil indikere på en numerisk skala fra 1 til 10 om de føler seg i stand til å bedømme anvendbarheten av forsøket for 1) pasienter, 2) sentre, 3) kirurger og 4) intervensjon.
Prøvestørrelse: 28 case-vignetter med randomiserte forsøk og deres ASSIST-verktøy er utviklet og evaluert. Det kreves inkludering av 130 deltakere (65 per arm).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i 2 trinn:
I et første trinn vil etterforskere utvikle case-vignetter av publiserte RCT-er som evaluerer kirurgiske inngrep innen fordøyelseskreft med dens representasjoner av ekstern validitet i henhold til ASSIST.
I et andre trinn vil etterforskerne invitere et panel av fagfellebedømmere til å vurdere den eksterne validiteten (anvendeligheten) til utvalgte RCT-er uten og med det grafiske verktøyet (ASSIST), på et sikkerhetsnettsted.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurger
- som bidrar til vurdering av manuskripter som eksperter (peer-reviewer) for internasjonale vitenskapelige tidsskrifter for kirurgi (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ASSIST verktøygruppe
Kirurger vil vurdere anvendeligheten av en prøve ved å bruke ASSIST
|
vurdere anvendeligheten av en prøveversjon ved hjelp av ASSIST-verktøyet eller synopsis
|
|
Aktiv komparator: Synopsis gruppe
Kirurger vil vurdere anvendeligheten av en prøve ved å bruke synopsis presentert i en saksvignett
|
vurdere anvendeligheten av en prøveversjon ved hjelp av ASSIST-verktøyet eller synopsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
føler seg i stand til å bedømme rettssakens anvendelighet
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltakerne vil indikere på en numerisk skala fra 1 til 10 hvis de føler seg i stand til å bedømme anvendbarheten av forsøket for pasienter
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAV004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anvendbarhetsvurdering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater