ASSIST 工具和手术随机对照试验的适用性 (ASTA)
图形工具对读者解释外科 RCT 在消化系统癌症领域的适用性的影响
背景：ASSIST 工具是一种图形工具，用于表示和评估手术试验的适用性，以改进研究向实践的转化。
目的：评估 ASSIST 工具对解释随机对照试验 (RCT) 在消化系统癌症手术领域的适用性的影响。
设计：本研究是一项具有两个平行臂的随机对照试验。 参与者：作为国际外科科学期刊（Annals of Surgery、Archives of Surgery、Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology）的专家（同行评审员）参与手稿评估的外科医生。
干预：外科医生将被随机分为 2 组。 一组将评估手术随机试验的案例小插曲（概要），另一组将使用 ASSIST 工具评估同一案例小插曲，并表示该试验的外部有效性。
结果测量：如果参与者认为能够判断试验对 1) 患者、2) 中心、3) 外科医生和 4) 干预的适用性，他们将在 1 到 10 的数字范围内表示。
样本量：已经开发和评估了 28 个带有随机试验的案例及其 ASSIST 工具。 需要包括 130 名参与者（每臂 65 名）。
研究概览
详细说明
该研究将分两步进行：
第一步，研究人员将根据 ASSIST 开发已发表的随机对照试验的案例，这些随机对照试验评估消化系统癌症领域的手术干预及其外部有效性的表示。
在第二步中，研究人员将邀请一组同行评审员在安全网站上评估不使用和使用图形工具 (ASSIST) 的选定 RCT 的外部有效性（适用性）。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 外科医生
- 作为国际外科科学期刊（Annals of Surgery、Archives of Surgery、Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology）的专家（同行评审员）参与手稿评估的人
排除标准：
- 没有人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辅助工具组
外科医生将使用 ASSIST 评估试验的适用性
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使用 ASSIST 工具或概要评估试验的适用性
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有源比较器：简介组
外科医生将使用案例小插图中提供的概要评估试验的适用性
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使用 ASSIST 工具或概要评估试验的适用性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉能够判断试验的适用性
大体时间：2个月
|
如果参与者认为能够判断试验对患者的适用性，他们将在 1 到 10 的数字范围内表示
|
2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Boutron Isabelle、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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