ASSIST eszköz és sebészeti véletlenszerű, kontrollált próbaalkalmazhatóság (ASTA)
Egy grafikus eszköz hatása a sebészeti RCT alkalmazhatóságának olvasói értelmezésére az emésztőrák területén
Háttér: Az ASSIST eszköz egy grafikus eszköz, amely bemutatja és értékeli a műtéti kísérlet alkalmazhatóságát a kutatás gyakorlatba való átültetésének javítása érdekében.
Célkitűzés: Az ASSIST eszköz hatásának értékelése a randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT) alkalmazhatóságának értelmezésére az emésztőszervi rák sebészet területén.
Tervezés: Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos karral. Résztvevők: Sebészek, akik szakértőként (peer-reviewer) járulnak hozzá a kéziratok értékeléséhez nemzetközi sebészeti tudományos folyóiratok (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology) számára.
Beavatkozás: A sebészek véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek. Egy csoport, amely egy véletlen besorolásos vizsgálat esetmatricáját (összefoglalóját) értékeli a sebészetben, és egy másik csoport, amely ugyanazt az esetmatricát értékeli az ASSIST eszközzel végzett vizsgálat külső érvényességének reprezentációjával.
Eredménymutatók: A résztvevők egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skálán jelzik, ha úgy érzik, képesek megítélni a vizsgálat alkalmazhatóságát 1) betegekre, 2) központokra, 3) sebészekre és 4) beavatkozásra.
Mintaméret: 28 esetmatricát, randomizált kísérletekkel és az ASSIST eszközzel fejlesztették ki és értékelték ki. 130 résztvevő (karonként 65) részvétele szükséges.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat 2 lépésben zajlik:
Első lépésben a kutatók az emésztőrendszeri rák területén végzett sebészeti beavatkozásokat értékelő, közzétett RCT-k esetmatricáit dolgozzák ki a külső érvényesség ASSIST szerinti reprezentációival.
A második lépésben a vizsgálók felkérnek egy szakértői testületet, hogy egy biztonsági webhelyen értékelje a kiválasztott RCT-k külső érvényességét (alkalmazhatóságát) a grafikus eszköz (ASSIST) nélkül és segítségével.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sebészek
- akik szakértőként (peer-reviewer) járulnak hozzá a kéziratok értékeléséhez a sebészeti nemzetközi tudományos folyóiratok számára (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Kizárási kritériumok:
- Senki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ASSIST eszközcsoport
A sebészek értékelik az ASSIST segítségével végzett vizsgálat alkalmazhatóságát
|
értékelje egy próba alkalmazhatóságát az ASSIST eszköz vagy a szinopszis segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Szinopszis csoport
A sebészek az esetmatricában bemutatott szinopszis segítségével értékelik a vizsgálat alkalmazhatóságát
|
értékelje egy próba alkalmazhatóságát az ASSIST eszköz vagy a szinopszis segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzi, hogy képes megítélni a tárgyalás alkalmazhatóságát
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skálán jelzik, ha úgy érzik, képesek megítélni a vizsgálat alkalmazhatóságát a betegekre
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAV004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .