Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie narzędzia ASSIST i chirurgicznej, randomizowanej, kontrolowanej próby (ASTA)

10 września 2018 zaktualizowane przez: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ narzędzia graficznego na interpretację czytelnika przydatności chirurgicznego RCT w leczeniu raka przewodu pokarmowego

Tło: Narzędzie ASSIST jest graficznym narzędziem przedstawiającym i oceniającym przydatność próby chirurgicznej w celu poprawy przełożenia badań na praktykę.

Cel: Ocena wpływu narzędzia ASSIST na interpretację przydatności badań z randomizacją (RCT) w chirurgii raka przewodu pokarmowego.

Projekt: To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą z dwoma równoległymi ramionami. Uczestnicy: Chirurdzy biorący udział w ocenie manuskryptów jako eksperci (recenzenci) dla międzynarodowych czasopism naukowych z dziedziny chirurgii (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).

Interwencja: Chirurdzy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa, która oceni winietę przypadku (streszczenie) randomizowanego badania w chirurgii, oraz druga grupa, która oceni winietę tego samego przypadku z reprezentacją zewnętrznej trafności badania za pomocą narzędzia ASSIST.

Miary wyników: Uczestnicy wskażą na skali numerycznej od 1 do 10, jeśli czują się w stanie ocenić przydatność badania dla 1) pacjentów, 2) ośrodków, 3) chirurgów i 4) interwencji.

Wielkość próby: opracowano i oceniono 28 winiet przypadków z randomizowanymi badaniami i ich narzędziem ASSIST. Wymagane jest włączenie 130 uczestników (65 na ramię).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w 2 etapach:

W pierwszym etapie badacze opracują winiety przypadków opublikowanych RCT oceniających interwencje chirurgiczne w dziedzinie raka przewodu pokarmowego z reprezentacją ważności zewnętrznej zgodnie z ASSIST.

W drugim etapie badacze zaproszą panel recenzentów do oceny zewnętrznej ważności (stosowalności) wybranych RCT bez iz narzędziem graficznym (ASSIST) na stronie internetowej poświęconej bezpieczeństwu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chirurdzy
  • którzy biorą udział w ocenie manuskryptów jako eksperci (peer-reviewer) dla międzynarodowych czasopism naukowych z dziedziny chirurgii (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)

Kryteria wyłączenia:

  • Nikt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa narzędzi ASSIST
Chirurdzy ocenią przydatność badania za pomocą ASSIST
Behawioralne: Ocena możliwości zastosowania
ocenić przydatność badania za pomocą narzędzia ASSIST lub streszczenia
Aktywny komparator: Grupa konspektów
Chirurdzy ocenią przydatność badania na podstawie streszczenia przedstawionego w winiecie przypadku
Behawioralne: Ocena możliwości zastosowania
ocenić przydatność badania za pomocą narzędzia ASSIST lub streszczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czując się w stanie ocenić przydatność próby
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy wskażą na skali numerycznej od 1 do 10, jeśli uznają, że są w stanie ocenić przydatność badania dla pacjentów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAV004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Ocena możliwości zastosowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj