ASSIST-verktyg och kirurgisk randomiserad kontrollerad prövningstillämpning (ASTA)
Effekten av ett grafiskt verktyg på läsarens tolkning av kirurgisk RCT-tillämpning inom området matsmältningscancer
Bakgrund: ASSIST-verktyget är ett grafiskt verktyg för att representera och utvärdera tillämpligheten av ett kirurgiskt försök för att förbättra översättningen av forskning till praktik.
Mål: Att utvärdera effekten av ASSIST-verktyget på tolkningen av tillämpligheten av randomiserade kontrollerade studier (RCT) inom området matsmältningscancerkirurgi.
Design: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar. Deltagare: Kirurger som bidrar till bedömningen av manuskript som experter (peer-reviewer) för internationella vetenskapliga tidskrifter för kirurgi (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Intervention: Kirurger kommer att randomiseras i 2 grupper. En grupp som kommer att utvärdera en fallvinjett (synopsis) av en randomiserad studie inom kirurgi, och den andra gruppen som kommer att utvärdera samma fallvinjett med representation av den externa validiteten av studien med ASSIST-verktyget.
Resultatmått: Deltagarna kommer att ange på en numerisk skala från 1 till 10 om de känner sig kunna bedöma prövningens tillämplighet för 1) patienter, 2) centra, 3) kirurger och 4) intervention.
Provstorlek: 28 fallvinjetter med randomiserade försök och deras ASSIST-verktyg har utvecklats och utvärderats. Inkludering av 130 deltagare (65 per arm) krävs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i 2 steg:
I ett första steg kommer utredarna att utveckla fall-vinjetter av publicerade RCT:er som utvärderar kirurgiska ingrepp inom området matsmältningscancer med dess representationer av extern validitet enligt ASSIST.
I ett andra steg kommer utredarna att bjuda in en panel av referentgranskare för att bedöma den externa validiteten (tillämpligheten) av utvalda RCT:er utan och med det grafiska verktyget (ASSIST), på en säkerhetswebbplats.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kirurger
- som bidrar till bedömningen av manuskript som experter (peer-reviewer) för internationella vetenskapliga tidskrifter för kirurgi (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ASSIST verktygsgrupp
Kirurger kommer att bedöma tillämpligheten av en prövning med hjälp av ASSIST
|
bedöma tillämpligheten av ett försök med hjälp av ASSIST-verktyget eller synopsis
|
|
Aktiv komparator: Sammanfattningsgrupp
Kirurger kommer att bedöma tillämpligheten av en prövning med hjälp av synopsis som presenteras i en fallvinjett
|
bedöma tillämpligheten av ett försök med hjälp av ASSIST-verktyget eller synopsis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känner sig kunna bedöma rättegångens tillämplighet
Tidsram: 2 månader
|
Deltagarna kommer att ange på en numerisk skala från 1 till 10 om de känner sig kunna bedöma prövningens tillämplighet för patienter
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAV004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillämplighetsbedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning