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ASSIST 도구 및 수술적 무작위 제어 시험 적용 가능성 (ASTA)

2018년 9월 10일 업데이트: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

소화기암 분야에서 외과적 RCT 적용 가능성에 대한 독자의 해석에 대한 그래픽 도구의 영향

배경: ASSIST 도구는 연구를 실습으로 전환하는 것을 개선하기 위해 수술 시험의 적용 가능성을 나타내고 평가하는 그래픽 도구입니다.

목표: 소화기 암 수술 분야에서 무작위 통제 시험(RCT)의 적용 가능성 해석에 대한 ASSIST 도구의 영향을 평가합니다.

설계: 이 연구는 2개의 병렬 암을 사용한 무작위 통제 시험입니다. 참가자: 수술의 국제 과학 저널(Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)의 전문가(동료 검토자)로서 원고 평가에 기여하는 외과의사.

개입: 외과 의사는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술에서 무작위 시험의 사례 삽화(시놉시스)를 평가할 그룹과 ASSIST 도구를 사용하여 시험의 외적 타당성을 나타내는 동일한 사례 삽화를 평가할 다른 그룹.

결과 측정: 참가자는 1) 환자, 2) 센터, 3) 외과의 및 4) 개입에 대한 임상시험의 적용 가능성을 판단할 수 있다고 느끼는 경우 1에서 10까지의 숫자 척도로 표시합니다.

샘플 크기: 무작위 시험과 ASSIST 도구가 포함된 28개의 사례 비네트가 개발 및 평가되었습니다. 130명의 참가자(팔당 65명)가 포함되어야 합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2단계로 진행됩니다.

첫 번째 단계에서 조사관은 ASSIST에 따른 외부 타당성의 표현으로 소화기암 분야의 외과적 개입을 평가하는 공개된 RCT의 사례 삽화를 개발할 것입니다.

두 번째 단계에서 조사관은 동료 검토자 패널을 초대하여 보안 웹 사이트에서 그래픽 도구(ASSIST)를 사용하거나 사용하지 않고 선택한 RCT의 외부 유효성(적용 가능성)을 평가합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외과 의사
  • 국제 외과 학술지(Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)의 전문가(피어 리뷰어)로서 원고 평가에 기여한 자

제외 기준:

  • 아무도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASSIST 도구 그룹
외과의는 ASSIST를 사용하여 시험의 적용 가능성을 평가합니다.
행동: 적용 가능성 평가
ASSIST 도구 또는 시놉시스를 사용하여 시험의 적용 가능성을 평가합니다.
활성 비교기: 시놉시스 그룹
외과의는 케이스 삽화에 제시된 시놉시스를 사용하여 시험의 적용 가능성을 평가합니다.
행동: 적용 가능성 평가
ASSIST 도구 또는 시놉시스를 사용하여 시험의 적용 가능성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재판의 적용 가능성을 판단할 수 있다는 느낌
기간: 2 개월
참가자는 환자에 대한 시험의 적용 가능성을 판단할 수 있다고 느끼는 경우 1에서 10까지의 숫자 척도로 표시합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAV004

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