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Anwendbarkeit des ASSIST-Tools und der chirurgischen randomisierten kontrollierten Studie (ASTA)

10. September 2018 aktualisiert von: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss eines grafischen Tools auf die Interpretation der chirurgischen RCT-Anwendbarkeit durch den Leser im Bereich des Verdauungskrebses

Hintergrund: Das ASSIST-Tool ist ein grafisches Tool zur Darstellung und Bewertung der Anwendbarkeit einer chirurgischen Studie, um die Umsetzung der Forschung in die Praxis zu verbessern.

Ziel: Bewertung des Einflusses des ASSIST-Tools auf die Interpretation der Anwendbarkeit von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) im Bereich der Magenkrebschirurgie.

Design: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen. Teilnehmer: Chirurgen, die als Experten (Peer-Reviewer) für internationale wissenschaftliche Journale der Chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology) zur Bewertung von Manuskripten beitragen.

Intervention: Chirurgen werden in 2 Gruppen randomisiert. Eine Gruppe, die eine Fallvignette (Synopsis) einer randomisierten Studie in der Chirurgie auswertet, und die andere Gruppe, die dieselbe Fallvignette mit der Darstellung der externen Validität der Studie mit dem ASSIST-Tool auswertet.

Ergebnismessungen: Die Teilnehmer geben auf einer numerischen Skala einen Bereich von 1 bis 10 an, wenn sie sich in der Lage fühlen, die Anwendbarkeit der Studie für 1) Patienten, 2) Zentren, 3) Chirurgen und 4) Eingriffe zu beurteilen.

Stichprobengröße: 28 Fallvignetten mit randomisierten Studien und ihrem ASSIST-Tool wurden entwickelt und bewertet. Die Aufnahme von 130 Teilnehmern (65 pro Arm) ist erforderlich.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in 2 Schritten durchgeführt:

In einem ersten Schritt werden die Forscher Fallvignetten von veröffentlichten RCTs entwickeln, die chirurgische Eingriffe im Bereich von Verdauungskrebs mit ihren Darstellungen der externen Validität gemäß ASSIST bewerten.

In einem zweiten Schritt laden die Forscher ein Gremium von Peer-Reviewern ein, um die externe Validität (Anwendbarkeit) ausgewählter RCTs ohne und mit dem grafischen Tool (ASSIST) auf einer Sicherheits-Website zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgen
  • die als Gutachter (Peer-Reviewer) für internationale wissenschaftliche Journale der Chirurgie (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology) an der Begutachtung von Manuskripten mitwirken

Ausschlusskriterien:

  • Niemand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Werkzeuggruppe ASSIST
Chirurgen beurteilen die Anwendbarkeit einer Studie mit dem ASSIST
Verhalten: Anwendbarkeitsbewertung
beurteilen Sie die Anwendbarkeit einer Studie mit dem ASSIST-Tool oder der Zusammenfassung
Aktiver Komparator: Synopsis-Gruppe
Chirurgen beurteilen die Anwendbarkeit einer Studie anhand der Zusammenfassung, die in einer Fallvignette präsentiert wird
Verhalten: Anwendbarkeitsbewertung
beurteilen Sie die Anwendbarkeit einer Studie mit dem ASSIST-Tool oder der Zusammenfassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sich in der Lage fühlen, die Anwendbarkeit der Studie zu beurteilen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Teilnehmer geben auf einer numerischen Skala einen Bereich von 1 bis 10 an, wenn sie sich in der Lage fühlen, die Anwendbarkeit der Studie für Patienten zu beurteilen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAV004

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