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Ferramenta ASSIST e Aplicabilidade de Ensaios Cirúrgicos Randomizados e Controlados (ASTA)

10 de setembro de 2018 atualizado por: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto de uma ferramenta gráfica na interpretação do leitor sobre a aplicabilidade do RCT cirúrgico no campo do câncer digestivo

Contexto: A ferramenta ASSIST é uma ferramenta gráfica para representar e avaliar a aplicabilidade de um estudo cirúrgico para melhorar a tradução da pesquisa para a prática.

Objetivo: Avaliar o impacto da ferramenta ASSIST na interpretação da aplicabilidade de ensaios clínicos randomizados (ECR) no campo da cirurgia do câncer digestivo.

Projeto: Este estudo é um ensaio clínico randomizado com dois braços paralelos. Participantes: Cirurgiões que contribuem para a avaliação de manuscritos como especialistas (peer-reviewer) para revistas científicas internacionais de cirurgia (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).

Intervenção: Os cirurgiões serão randomizados em 2 grupos. Um grupo que avaliará uma vinheta de caso (sinopse) de um estudo randomizado em cirurgia, e outro grupo que avaliará a mesma vinheta de caso com a representação da validade externa do estudo com a ferramenta ASSIST.

Medidas de desfecho: Os participantes indicarão em uma escala numérica de 1 a 10 se se sentirem capazes de julgar a aplicabilidade do estudo para 1) pacientes, 2) centros, 3) cirurgiões e 4) intervenção.

Tamanho da amostra: 28 vinhetas de casos com ensaios randomizados e sua ferramenta ASSIST foram desenvolvidas e avaliadas. É necessária a inclusão de 130 participantes (65 por braço).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 2 etapas:

Em uma primeira etapa, os investigadores desenvolverão vinhetas de casos de RCTs publicados avaliando intervenções cirúrgicas no campo do câncer digestivo com suas representações de validade externa de acordo com o ASSIST.

Em uma segunda etapa, os investigadores convidarão um painel de revisores para avaliar a validade externa (aplicabilidade) de RCTs selecionados sem e com a ferramenta gráfica (ASSIST), em um site de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgiões
  • que contribuem para a avaliação de manuscritos como especialistas (peer-reviewer) para revistas científicas internacionais de cirurgia (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)

Critério de exclusão:

  • Ninguém

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ferramentas ASSIST
Os cirurgiões avaliarão a aplicabilidade de um estudo usando o ASSIST
Comportamental: Avaliação de Aplicabilidade
avaliar a aplicabilidade de um estudo usando a ferramenta ASSIST ou a sinopse
Comparador Ativo: Grupo de Sinopse
Os cirurgiões avaliarão a aplicabilidade de um estudo usando a sinopse apresentada em uma vinheta de caso
Comportamental: Avaliação de Aplicabilidade
avaliar a aplicabilidade de um estudo usando a ferramenta ASSIST ou a sinopse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sentindo-se capaz de julgar a aplicabilidade do julgamento
Prazo: 2 meses
Os participantes indicarão em uma escala numérica de 1 a 10 se se sentirem capazes de julgar a aplicabilidade do estudo para pacientes
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAV004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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