Применимость инструмента ASSIST и хирургического рандомизированного контролируемого исследования (ASTA)
Влияние графического инструмента на интерпретацию читателем применимости хирургического РКИ в области рака пищеварительного тракта
Справочная информация: инструмент ASSIST представляет собой графический инструмент для представления и оценки применимости хирургического испытания для улучшения перевода исследований в практику.
Цель: оценить влияние инструмента ASSIST на интерпретацию применимости рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в области хирургии рака пищеварительного тракта.
Дизайн: это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами. Участники: Хирурги, которые участвуют в оценке рукописей в качестве экспертов (рецензентов) для международных научных журналов по хирургии (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology).
Вмешательство: Хирурги будут рандомизированы на 2 группы. Группа, которая будет оценивать виньетку случая (краткий обзор) рандомизированного исследования в хирургии, и другая группа, которая будет оценивать ту же виньетку случая с представлением внешней валидности исследования с помощью инструмента ASSIST.
Показатели результатов: участники будут указывать по числовой шкале от 1 до 10, если они чувствуют, что могут судить о применимости испытания для 1) пациентов, 2) центров, 3) хирургов и 4) вмешательства.
Размер выборки: были разработаны и оценены 28 виньеток клинических случаев с рандомизированными испытаниями и их инструментом ASSIST. Требуется включение 130 участников (по 65 на группу).
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проводиться в 2 этапа:
На первом этапе исследователи разработают виньетки случаев из опубликованных РКИ, оценивающих хирургические вмешательства в области рака пищеварительного тракта с их представлениями о внешней достоверности в соответствии с ASSIST.
На втором этапе исследователи пригласят группу рецензентов для оценки внешней валидности (применимости) выбранных РКИ без графического инструмента (ASSIST) и с ним на веб-сайте по безопасности.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хирурги
- которые участвуют в оценке рукописей в качестве экспертов (рецензентов) для международных научных журналов по хирургии (Annals of Surgery, Archives of Surgery, Gastrointestinal Surgery World Journal of International Journal of Surgical Oncology)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инструментов ПОМОЩЬ
Хирурги оценят применимость исследования с помощью ASSIST
|
оценить применимость исследования с помощью инструмента ASSIST или синопсиса
|
|
Активный компаратор: Сводная группа
Хирурги будут оценивать применимость испытания, используя краткий обзор, представленный в виньетке случая
|
оценить применимость исследования с помощью инструмента ASSIST или синопсиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствуя себя способным судить о применимости испытания
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участники укажут по числовой шкале от 1 до 10, если они чувствуют, что могут судить о применимости испытания для пациентов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Boutron Isabelle, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAV004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка применимости
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия