変形性膝関節症患者のための横方向にくさび状のインソール
2013年1月8日 更新者：Farnaz Dehgan Hosseinabadi、Isfahan University of Medical Sciences
変形性膝関節症患者の症状軽減に対するラテラルウェッジインソールの効果
変形性膝関節症は、年齢が上がるにつれて疾患の有病率が増加する一般的な問題です。
この研究は、変形性膝関節症患者の症状軽減に対する横方向にくさび状のインソールの効果を測定する目的で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は、年齢が上がるにつれて疾患の有病率が増加する一般的な問題です。
高齢者における変形性膝関節症の発生率が高く、この年齢層における薬物効果の深刻さ、および変形性膝関節症患者における横方向に押し込まれたインソールの可能性のある利点または利点の欠如に関する対照研究が我が国で不足しているため、また、この研究は、変形性膝関節症患者の症状軽減に対する横方向にくさび状のインソールの効果を判断する目的で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性の内側大腿脛骨膝OA、
- 過去 3 か月間で少なくとも 1 か月間、毎日の膝の痛み、
- 内側大腿脛骨膝 OA のレントゲン写真の証拠、
- 正常な赤血球沈降速度。
除外基準:
- 二次的な膝 OA、股関節 OA、症候性の足の変形、X 線撮影における外側大腿脛骨側と多かれ少なかれ同じ関節腔の喪失、
- 過去3ヶ月の膝関節洗浄、
- 過去3か月間の関節内コルチコステロイド注射、
- 過去 5 年間の脛骨骨切り術と、先週の OA の薬物治療の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横方向にくさび状のインソール
患者は、内側に向かって 5° 傾斜し、革でコーティングされたエチレン酢酸ビニル製の横方向にくさび状のインソールを使用します。
内側の厚さは 4 mm、外側の厚さは 10 mm です。
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患者は、内側に向かって 5° 傾斜し、革でコーティングされたエチレン酢酸ビニル製の横方向にくさび状のインソールを使用します。
内側の厚さは 4 mm、外側の厚さは 10 mm です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 か月後の膝痛の重症度のベースラインからの変化。
時間枠：最長2ヶ月
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疼痛スコア (100 mm Visual Analogue Score ) をベースラインで評価し、その後 2 か月の治療後に評価します。
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 か月後の膝の機能度のベースラインからの変化。
時間枠：2ヶ月まで。
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膝の機能度 (エディンバーグ指数) は、ベースラインで評価され、その後治療の 2 か月後に評価されます。
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2ヶ月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予期された)
2013年8月1日
研究の完了 (予期された)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月8日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。