Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalt ékelt talpbetét térdízületi gyulladásos betegeknek

2013. január 8. frissítette: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Az oldalirányban beékelődött talpbetétek hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek tüneteinek csökkentésére

A térdízületi gyulladás gyakori probléma, a betegség gyakorisága az életkor előrehaladtával növekszik. Ezt a vizsgálatot abból a célból végezzük, hogy meghatározzuk az oldalirányban ékelt talpbetétek hatását a térd osteoarthritisben szenvedő betegek tüneteinek csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térdízületi gyulladás gyakori probléma, a betegség gyakorisága az életkor előrehaladtával növekszik. Az időskorúak térdízületi gyulladásának magas előfordulási gyakorisága és a gyógyszerhatások súlyossága miatt ebben a korcsoportban, valamint hazánkban nem végeztek kontrollált vizsgálatot az oldalsó ékelt talpbetétek lehetséges előnyeiről vagy hiányáról térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, valamint sztrájk és más tanulmányok vegyes eredményei, ezt a vizsgálatot abból a célból végezzük, hogy meghatározzuk az oldalról ékelt talpbetétek hatását a térd osteoarthritisben szenvedő betegek tüneteinek csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó mediális femorotibialis térd OA,
  • Napi térdfájdalom legalább 1 hónapig az elmúlt 3 hónapban,
  • A mediális femorotibialis térd OA radiográfiai bizonyítéka,
  • Normál eritrocita ülepedési sebesség.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos térd OA, csípő OA, tünetekkel járó lábdeformitások, ízületi térvesztés, amely nagyjából megegyezik a laterális femorotibialis oldallal röntgenfelvételen,
  • Térdízület öblítés az elmúlt 3 hónapban,
  • intraartikuláris kortikoszteroid injekció az elmúlt 3 hónapban,
  • Tibialis osteotómia az elmúlt 5 évben és változások az OA gyógyszeres kezelésében a múlt héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oldalról ékelt talpbetét
A betegek oldalra ékelt talpbetétet fognak használni, 5o-os dőlésszöggel a mediális oldal felé, és bőrrel bevont etilén-vinil-acetátból készülnek. A mediális vastagság 4 mm, az oldalvastagság pedig 10 mm.
Eljárás: Oldalról ékelt talpbetét
A betegek oldalra ékelt talpbetétet fognak használni, 5o-os dőlésszöggel a mediális oldal felé, és bőrrel bevont etilén-vinil-acetátból készülnek. A mediális vastagság 4 mm, az oldalvastagság pedig 10 mm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfájdalom súlyosságának változása az alapvonalhoz képest 2 hónap után.
Időkeret: Akár 2 hónapig
A fájdalompontszámot (100 mm vizuális analóg pontszám) a kiinduláskor, majd 2 hónapos kezelés után értékelik.
Akár 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térd funkcionális fokának változása az alapvonalhoz képest 2 hónap után.
Időkeret: Akár 2 hónapig.
A térd funkcionális fokát (Edinburg Index) a kiinduláskor, majd a terápia után 2 hónappal értékelik.
Akár 2 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13913008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel