Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

I sidled kilade innersulor för patienter med knäartros

8 januari 2013 uppdaterad av: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Effekterna av lateralt kilade innersulor på symtomminskning hos patienter med knäartros

Knäartros är ett vanligt problem där sjukdomsprevalensen ökar med stigande ålder. Denna studie kommer att utföras i syfte att fastställa effekterna av lateralt kilade innersulor på symtomminskning hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartros är ett vanligt problem där sjukdomsprevalensen ökar med stigande ålder. På grund av den höga förekomsten av knäartros hos äldre och allvaret av läkemedelseffekter i denna åldersgrupp och avsaknad av kontrollerad studie i vårt land angående möjliga fördelar eller bristande nytta av lateralt kilade innersulor hos patienter med knäartros och även p.g.a. strejk, och resultat från blandade i andra studier, kommer denna studie att utföras i syfte att fastställa effekterna av lateralt kilade innersulor på symtomminskning hos patienter med knäartros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk medial femorotibial knä-OA,
  • Daglig knäsmärta i minst 1 månad under de senaste 3 månaderna,
  • Röntgenbevis på medial femorotibial knä-OA,
  • Normal erytrocytsedimentationshastighet.

Exklusions kriterier:

  • Sekundär knä-OA, höft-OA, symtomatisk fotdeformitet, artikulär utrymmesförlust mer eller samma som lateral femorotibial sida vid radiografi,
  • Knäledsköljning under de senaste 3 månaderna,
  • Intraartikulär kortikosteroidinjektion under de senaste 3 månaderna,
  • Tibial osteotomi under de senaste 5 åren och förändringar i läkemedelsbehandling för OA under förra veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: I sidled kilade innersulor
Patienterna kommer att använda i sidled kilade innersulor med 5o lutning mot mediala sidan och gjorda av etylenvinylacetat belagd med läder. Den mediala tjockleken är 4 mm med en sidotjocklek på 10 mm.
Procedur: I sidled kilade innersulor
Patienterna kommer att använda i sidled kilade innersulor med 5o lutning mot mediala sidan och gjorda av etylenvinylacetat belagd med läder. Den mediala tjockleken är 4 mm med en sidotjocklek på 10 mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i svårighetsgrad av knäsmärta efter 2 månader.
Tidsram: Upp till 2 månader
Smärtpoängen (100 mm Visual Analogue Score) utvärderas vid baslinjen och sedan efter 2 månaders behandling.
Upp till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i knäets funktionsgrad efter 2 månader.
Tidsram: Upp till 2 månader.
Knäets funktionsgrad (Edinburg Index) utvärderas vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen.
Upp till 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13913008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på I sidled kilade innersulor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera