Semelles compensées latéralement pour les patients souffrant d'arthrose du genou
8 janvier 2013 mis à jour par: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Les effets des semelles intérieures compensées latéralement sur la réduction des symptômes des patients souffrant d'arthrose du genou
L'arthrose du genou est un problème courant dont la prévalence de la maladie augmente avec l'âge.
Cette étude sera réalisée dans le but de déterminer les effets des semelles intérieures calées latéralement sur la réduction des symptômes des patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est un problème courant dont la prévalence de la maladie augmente avec l'âge.
En raison de l'incidence élevée de l'arthrose du genou chez les personnes âgées et de la gravité des effets des médicaments dans ce groupe d'âge et de l'absence d'études contrôlées dans notre pays concernant les avantages éventuels ou l'absence d'avantages des semelles intérieures à calage latéral chez les patients souffrant d'arthrose du genou et également en raison de grève, et des résultats mitigés dans d'autres études, cette étude sera réalisée dans le but de déterminer les effets des semelles intérieures calées latéralement sur la réduction des symptômes des patients souffrant d'arthrose du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose fémoro-tibiale médiale symptomatique du genou,
- Douleurs quotidiennes au genou depuis au moins 1 mois au cours des 3 derniers mois,
- Preuve radiographique d'arthrose fémoro-tibiale médiale du genou,
- Vitesse de sédimentation normale des érythrocytes.
Critère d'exclusion:
- arthrose secondaire du genou, arthrose de la hanche, déformations symptomatiques du pied, perte d'espace articulaire plus ou identique au côté fémoro-tibial latéral en radiographie,
- Lavage de l'articulation du genou au cours des 3 derniers mois,
- Injection intra-articulaire de corticoïdes au cours des 3 derniers mois,
- Ostéotomie tibiale au cours des 5 dernières années et modifications du traitement médicamenteux de l'arthrose au cours de la semaine dernière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Semelles intérieures calées latéralement
Les patients utiliseront des semelles intérieures calées latéralement avec une inclinaison de 5o vers le côté médial et en éthylène-acétate de vinyle recouvertes de cuir.
L'épaisseur médiale est de 4 mm avec une épaisseur latérale de 10 mm.
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Les patients utiliseront des semelles intérieures calées latéralement avec une inclinaison de 5o vers le côté médial et en éthylène-acétate de vinyle recouvertes de cuir.
L'épaisseur médiale est de 4 mm avec une épaisseur latérale de 10 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la sévérité de la douleur au genou après 2 mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Le score de douleur (100 mm Visual Analogue Score) est évalué au départ puis après 2 mois de traitement.
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de base du degré fonctionnel du genou après 2 mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois.
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Le degré fonctionnel du genou (indice d'Edimbourg) est évalué au départ puis 2 mois après le traitement.
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Jusqu'à 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13913008
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