Plantillas con cuña lateral para pacientes con artrosis de rodilla
8 de enero de 2013 actualizado por: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Los efectos de las plantillas con cuña lateral en la reducción de los síntomas de los pacientes con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis de rodilla es un problema común cuya prevalencia de la enfermedad aumenta con la edad.
Este estudio se realizará con el fin de determinar los efectos de las plantillas con cuña lateral en la reducción de los síntomas de los pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es un problema común cuya prevalencia de la enfermedad aumenta con la edad.
Por la alta incidencia de artrosis de rodilla en ancianos y la gravedad de los efectos de los fármacos en este grupo etario y la falta de estudios controlados en nuestro país sobre los posibles beneficios o no de las plantillas con cuña lateral en pacientes con artrosis de rodilla y también por huelga, y los resultados de otros estudios mixtos, este estudio se realizará con el fin de determinar los efectos de las plantillas con cuña lateral en la reducción de los síntomas de los pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla femorotibial medial sintomática,
- Dolor de rodilla diario durante al menos 1 mes en los últimos 3 meses,
- Evidencia radiográfica de OA de rodilla femorotibial medial,
- Velocidad de sedimentación globular normal.
Criterio de exclusión:
- OA secundaria de rodilla, OA de cadera, deformidades sintomáticas del pie, pérdida del espacio articular más o igual que el lado femorotibial lateral en la radiografía,
- Lavado de la articulación de la rodilla en los últimos 3 meses,
- Inyección intraarticular de corticosteroides durante los últimos 3 meses,
- Osteotomía tibial durante los últimos 5 años y cambios en el tratamiento farmacológico de la OA durante la última semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Plantillas con cuña lateral
Los pacientes utilizarán plantillas calzadas lateralmente con inclinación de 5o hacia el lado medial y hechas de etileno acetato de vinilo recubiertas de cuero.
El espesor medial es de 4 mm con un espesor lateral de 10 mm.
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Los pacientes utilizarán plantillas calzadas lateralmente con inclinación de 5o hacia el lado medial y hechas de etileno acetato de vinilo recubiertas de cuero.
El espesor medial es de 4 mm con un espesor lateral de 10 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la gravedad del dolor de rodilla después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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La puntuación del dolor (puntuación analógica visual de 100 mm) se evalúa al inicio del estudio y después de 2 meses de tratamiento.
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Hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el grado funcional de la rodilla después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses.
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El grado funcional de la rodilla (Índice de Edinburg) se evalúa al inicio y luego 2 meses después de la terapia.
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Hasta 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13913008
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