- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763515
무릎 골관절염 환자를 위한 측면 웨지 인솔
2013년 1월 8일 업데이트: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
측면 웨지 깔창이 무릎 골관절염 환자의 증상 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
무릎 골관절염은 나이가 들면서 유병률이 증가하는 일반적인 문제입니다.
본 연구는 측면 쐐기 깔창이 무릎 골관절염 환자의 증상 감소에 미치는 영향을 확인하기 위한 목적으로 수행될 것이다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 나이가 들면서 유병률이 증가하는 일반적인 문제입니다.
노인의 무릎 골관절염 발병률이 높고 이 연령대의 약물 효과의 심각성 및 무릎 골관절염 환자에서 측면 쐐기 깔창의 가능한 이점 또는 이점에 대한 우리나라의 통제 연구가 부족하고 또한 스트라이크 및 다른 연구와 혼합된 결과, 무릎 골관절염 환자의 증상 감소에 대한 측면 쐐기 깔창의 효과를 결정하기 위해 본 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 내측 대퇴 경골 무릎 OA,
- 지난 3개월 중 최소 1개월 동안 매일 무릎 통증,
- 내측 대퇴 경골 무릎 OA의 방사선학적 증거,
- 정상적인 적혈구 침강 속도.
제외 기준:
- 2차 무릎 OA, 고관절 OA, 증후성 발 기형, 방사선 촬영에서 외측 대퇴경골측과 거의 같은 관절 공간 손실,
- 지난 3개월 동안의 무릎 관절 세척,
- 지난 3개월 동안 관절내 코르티코스테로이드 주사,
- 지난 5년 동안의 경골 절골술 및 지난 주 동안 OA에 대한 약물 치료의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 웨지 안창
환자는 가죽으로 코팅된 에틸렌 비닐 아세테이트로 제작되고 내측으로 5o 기울어진 측면 웨지 안창을 사용합니다.
내측 두께는 4mm이고 외측 두께는 10mm입니다.
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환자는 가죽으로 코팅된 에틸렌 비닐 아세테이트로 제작되고 내측으로 5o 기울어진 측면 웨지 안창을 사용합니다.
내측 두께는 4mm이고 외측 두께는 10mm입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 후 무릎 통증 심각도의 기준선에서 변경.
기간: 최대 2개월
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통증 점수(100 mm Visual Analogue Score )는 기준선과 치료 2개월 후에 평가됩니다.
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최대 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 후 무릎의 기능적 정도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 최대 2개월.
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무릎의 기능 정도(Edinburg Index)는 기준선과 치료 후 2개월에 평가됩니다.
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최대 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .