Palmilhas com cunha lateral para pacientes com osteoartrite de joelho
8 de janeiro de 2013 atualizado por: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Os efeitos das palmilhas com cunha lateral na redução dos sintomas de pacientes com osteoartrite do joelho
A osteoartrite do joelho é um problema comum com a prevalência da doença aumentando com o avanço da idade.
Este estudo será realizado com o objetivo de determinar os efeitos das palmilhas com cunha lateral na redução dos sintomas de pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é um problema comum com a prevalência da doença aumentando com o avanço da idade.
Devido à alta incidência de osteoartrite de joelho em idosos e à gravidade dos efeitos de drogas nessa faixa etária e à falta de estudo controlado em nosso país sobre os possíveis benefícios ou não de palmilhas com cunha lateral em pacientes com osteoartrite de joelho e também devido à greve, e resultados de mistos em outros estudos, este estudo será realizado com o objetivo de determinar os efeitos das palmilhas com cunha lateral na redução dos sintomas de pacientes com osteoartrite de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA sintomática do joelho femorotibial medial,
- Dor diária no joelho por pelo menos 1 mês nos últimos 3 meses,
- Evidência radiográfica de OA medial do joelho femorotibial,
- Taxa de hemossedimentação normal.
Critério de exclusão:
- OA secundária de joelho, OA de quadril, deformidades sintomáticas do pé, perda de espaço articular maior ou igual ao lado femorotibial lateral na radiografia,
- Lavagem da articulação do joelho nos últimos 3 meses,
- Injeção intra-articular de corticosteroide nos últimos 3 meses,
- Osteotomia tibial durante os últimos 5 anos e mudanças no tratamento medicamentoso para OA durante a última semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Palmilhas em cunha lateralmente
Os pacientes utilizarão palmilhas em cunha lateral com inclinação de 5º para o lado medial e confeccionadas em acetato de etileno vinila revestidas com couro.
A espessura medial é de 4 mm com espessura lateral de 10 mm.
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Os pacientes utilizarão palmilhas em cunha lateral com inclinação de 5º para o lado medial e confeccionadas em acetato de etileno vinila revestidas com couro.
A espessura medial é de 4 mm com espessura lateral de 10 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na gravidade da dor no joelho após 2 meses.
Prazo: Até 2 meses
|
A pontuação da dor (Pontuação Visual Analógica de 100 mm) é avaliada no início e depois de 2 meses de terapia.
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Até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no grau funcional do joelho após 2 meses.
Prazo: Até 2 meses.
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O grau funcional do joelho (Índice de Edimburgo) é avaliado no início e 2 meses após a terapia.
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Até 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13913008
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