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Solette con zeppa laterale per pazienti con artrosi del ginocchio

8 gennaio 2013 aggiornato da: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Gli effetti delle solette con incuneamento laterale sulla riduzione dei sintomi dei pazienti con osteoartrite del ginocchio

L'artrosi del ginocchio è un problema comune con la prevalenza della malattia che aumenta con l'avanzare dell'età. Questo studio sarà condotto allo scopo di determinare gli effetti delle solette con zeppa laterale sulla riduzione dei sintomi dei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio è un problema comune con la prevalenza della malattia che aumenta con l'avanzare dell'età. A causa dell'elevata incidenza di artrosi del ginocchio negli anziani e della gravità degli effetti del farmaco in questa fascia di età e della mancanza di studi controllati nel nostro paese sui possibili benefici o la mancanza di benefici delle solette con incuneamento laterale nei pazienti con artrosi del ginocchio e anche a causa di sciopero e risultati di altri studi misti, questo studio sarà eseguito allo scopo di determinare gli effetti delle solette con zeppa laterale sulla riduzione dei sintomi dei pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OA del ginocchio femorotibiale mediale sintomatica,
  • Dolore quotidiano al ginocchio per almeno 1 mese negli ultimi 3 mesi,
  • Evidenza radiografica di OA del ginocchio femorotibiale mediale,
  • Normale velocità di eritrosedimentazione.

Criteri di esclusione:

  • OA secondaria del ginocchio, OA dell'anca, deformità sintomatiche del piede, perdita di spazio articolare maggiore o uguale al lato femorotibiale laterale nella radiografia,
  • Lavaggio dell'articolazione del ginocchio negli ultimi 3 mesi,
  • Iniezione intra-articolare di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi,
  • Osteotomia tibiale negli ultimi 5 anni e cambiamenti nel trattamento farmacologico per OA durante la scorsa settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solette con zeppa laterale
I pazienti utilizzeranno solette con zeppa laterale con inclinazione di 5o verso il lato mediale e realizzate in etilene vinil acetato rivestito in pelle. Lo spessore mediale è di 4 mm con spessore laterale di 10 mm.
Procedura: Solette con zeppa laterale
I pazienti utilizzeranno solette con zeppa laterale con inclinazione di 5o verso il lato mediale e realizzate in etilene vinil acetato rivestito in pelle. Lo spessore mediale è di 4 mm con spessore laterale di 10 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della gravità del dolore al ginocchio dopo 2 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Il punteggio del dolore (100 mm Visual Analogue Score ) viene valutato al basale e poi dopo 2 mesi di terapia.
Fino a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del grado funzionale del ginocchio dopo 2 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi.
Il grado funzionale del ginocchio (Indice di Edimburgo) viene valutato al basale e poi 2 mesi dopo la terapia.
Fino a 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13913008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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