Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateralt kilt innleggssåler for pasienter med kneartrose

8. januar 2013 oppdatert av: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Effekten av lateralt kilede innleggssåler på symptomreduksjon hos pasienter med kneartrose

Kneartrose er et vanlig problem med sykdomsforekomsten som øker med økende alder. Denne studien vil bli utført med det formål å bestemme effekten av lateralt kilede innleggssåler på symptomreduksjon hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kneartrose er et vanlig problem med sykdomsforekomsten som øker med økende alder. På grunn av høy forekomst av kneartrose hos eldre og alvorlighetsgraden av medikamenteffekter i denne aldersgruppen og mangel på kontrollert studie i vårt land angående mulige fordeler eller mangel på nytte av lateralt kilt innleggssåler hos pasienter med kneartrose og også pga. streik, og resultater av blandet i andre studier, vil denne studien bli utført med det formål å bestemme effekten av lateralt kilt innleggssåler på symptomreduksjon hos pasienter med kneartrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk medial femorotibial kne OA,
  • Daglige knesmerter i minst 1 måned de siste 3 månedene,
  • Radiografisk bevis på medial femorotibial kne OA,
  • Normal erytrocyttsedimentasjonshastighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær kne-OA, hofte-OA, symptomatisk fotdeformitet, artikulær plasstap mer eller det samme som lateral femorotibial side ved radiografi,
  • Skylling av kneleddet de siste 3 månedene,
  • Intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene,
  • Tibial osteotomi de siste 5 årene og endringer i medikamentell behandling for OA i løpet av forrige uke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sidevis kilede innleggssåler
Pasienter vil bruke lateralt kilt innleggssåler med 5o tilt mot medial side og laget av etylenvinylacetat belagt med lær. Den mediale tykkelsen er 4 mm med lateral tykkelse på 10 mm.
Fremgangsmåte: Sidevis kilede innleggssåler
Pasienter vil bruke lateralt kilt innleggssåler med 5o tilt mot medial side og laget av etylenvinylacetat belagt med lær. Den mediale tykkelsen er 4 mm med lateral tykkelse på 10 mm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av knesmerter etter 2 måneder.
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Smerteskåren (100 mm Visual Analogue Score) evalueres ved baseline og deretter etter 2 måneders behandling.
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kneets funksjonsgrad etter 2 måneder.
Tidsramme: Inntil 2 måneder.
Kneets funksjonsgrad (Edinburg Index) blir evaluert ved baseline og deretter 2 måneder etter behandling.
Inntil 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13913008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Sidevis kilede innleggssåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere