Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bocznie zaklinowane wkładki dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Wpływ bocznie klinowanych wkładek na zmniejszenie objawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest powszechnym problemem, którego częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wkładek klinowanych bocznie na redukcję objawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest powszechnym problemem, którego częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Ze względu na dużą częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u osób starszych i poważne skutki działania leków w tej grupie wiekowej oraz brak kontrolowanych badań w naszym kraju dotyczących możliwych korzyści lub braku korzyści stosowania wkładek klinowanych bocznie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a także ze względu na strajku i wyników mieszanych w innych badaniach, niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wkładek klinowanych bocznie na redukcję objawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przyśrodkowo-udowo-piszczelowego,
  • Codzienny ból kolana przez co najmniej 1 miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej przyśrodkowej kości udowo-piszczelowej kolana,
  • Normalna szybkość sedymentacji erytrocytów.

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, zwyrodnieniowa stawu biodrowego, objawowe deformacje stopy, ubytek przestrzeni stawowej mniej więcej taki sam jak strona boczna udowo-piszczelowa w badaniu rtg,
  • płukanie stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Osteotomia kości piszczelowej w ciągu ostatnich 5 lat i zmiany w farmakoterapii choroby zwyrodnieniowej stawów w ciągu ostatniego tygodnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bocznie klinowane wkładki
Pacjenci będą stosować wkładki zaklinowane bocznie, nachylone pod kątem 5o w stronę przyśrodkową, wykonane z octanu etylenowinylu pokrytego skórą. Środkowa grubość wynosi 4 mm, a grubość boczna 10 mm.
Procedura: Bocznie klinowane wkładki
Pacjenci będą stosować wkładki zaklinowane bocznie, nachylone pod kątem 5o w stronę przyśrodkową, wykonane z octanu etylenowinylu pokrytego skórą. Środkowa grubość wynosi 4 mm, a grubość boczna 10 mm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu kolana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Skalę bólu (100 mm Visual Analogue Score) ocenia się na początku badania, a następnie po 2 miesiącach terapii.
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia funkcjonalnego stawu kolanowego w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy.
Stopień sprawności stawu kolanowego (Edinburg Index) ocenia się na początku leczenia, a następnie 2 miesiące po zakończeniu terapii.
Do 2 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13913008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj