Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateralt kilede indlægssåler til patienter med knæartrose

8. januar 2013 opdateret af: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Virkningerne af lateralt kilede indlægssåler på symptomerreduktion hos patienter med knæartrose

Knæartrose er et almindeligt problem med sygdomsforekomsten, der stiger med alderen. Denne undersøgelse vil blive udført med det formål at bestemme virkningerne af lateralt kilede indlægssåler på symptomreduktion hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er et almindeligt problem med sygdomsforekomsten, der stiger med alderen. På grund af den høje forekomst af knæartrose hos ældre og alvoren af ​​lægemiddeleffekter i denne aldersgruppe og mangel på kontrolleret undersøgelse i vores land vedrørende mulige fordele eller manglende fordele ved lateralt kilede indlægssåler hos patienter med knæartrose og også pga. strejke, og resultater af blandet i andre undersøgelser, vil denne undersøgelse blive udført med det formål at bestemme virkningerne af lateralt kilede indlægssåler på symptomreduktion hos patienter med knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk medial femorotibial knæ OA,
  • Daglige knæsmerter i mindst 1 måned inden for de sidste 3 måneder,
  • Radiografisk bevis på medial femorotibial knæ OA,
  • Normal erytrocytsedimentationshastighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær knæ-OA, hofte-OA, symptomatisk foddeformitet, artikulær pladstab mere eller det samme som lateral femorotibial side ved radiografi,
  • Knæledsskylning i de seneste 3 måneder,
  • Intraartikulær kortikosteroidinjektion i løbet af de sidste 3 måneder,
  • Tibial osteotomi i løbet af de sidste 5 år og ændringer i lægemiddelbehandling for OA i sidste uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sideværts kilede indlægssåler
Patienter vil bruge sideværts kilede indlægssåler med 5o hældning mod mediale side og lavet af ethylenvinylacetat belagt med læder. Den mediale tykkelse er 4 mm med lateral tykkelse på 10 mm.
Procedure: Sideværts kilede indlægssåler
Patienter vil bruge sideværts kilede indlægssåler med 5o hældning mod mediale side og lavet af ethylenvinylacetat belagt med læder. Den mediale tykkelse er 4 mm med lateral tykkelse på 10 mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​knæsmerter efter 2 måneder.
Tidsramme: Op til 2 måneder
Smertescore (100 mm Visual Analogue Score) evalueres ved baseline og derefter efter 2 måneders behandling.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i knæets funktionsgrad efter 2 måneder.
Tidsramme: Op til 2 måneder.
Knæets funktionsgrad (Edinburg Index) evalueres ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling.
Op til 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2013

Først opslået (SKØN)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13913008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Sideværts kilede indlægssåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner