用于膝骨关节炎患者的横向楔形鞋垫
2013年1月8日 更新者：Farnaz Dehgan Hosseinabadi、Isfahan University of Medical Sciences
横向楔形鞋垫对膝骨性关节炎患者症状减轻的影响
膝关节骨性关节炎是一个常见的问题，随着年龄的增长患病率增加。
本研究旨在确定横向楔形鞋垫对减轻膝骨关节炎患者症状的影响。
研究概览
详细说明
膝关节骨性关节炎是一个常见的问题，随着年龄的增长患病率增加。
由于老年人膝骨关节炎发病率高，该年龄段药物作用严重，国内缺乏关于膝骨关节炎患者使用侧楔形鞋垫可能获益或无获益的对照研究，也由于罢工，以及其他研究的混合结果，本研究的目的是确定横向楔形鞋垫对膝骨关节炎患者症状减轻的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的股胫内侧膝骨关节炎，
- 最近 3 个月内至少有 1 个月每天膝盖疼痛，
- 内侧股胫膝骨关节炎的影像学证据，
- 红细胞沉降率正常。
排除标准：
- 继发性膝关节 OA、髋关节 OA、有症状的足部畸形、关节间隙损失更多或与射线照相中股胫外侧相同，
- 膝关节灌洗近 3 个月，
- 在过去 3 个月内关节内注射皮质类固醇，
- 过去 5 年的胫骨截骨术和上周 OA 药物治疗的变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：横向楔形鞋垫
患者将使用向内侧倾斜 5o 的横向楔形鞋垫，鞋垫由涂有皮革的乙烯醋酸乙烯酯制成。
内侧厚度为 4 毫米，外侧厚度为 10 毫米。
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患者将使用向内侧倾斜 5o 的横向楔形鞋垫，鞋垫由涂有皮革的乙烯醋酸乙烯酯制成。
内侧厚度为 4 毫米，外侧厚度为 10 毫米。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月后膝关节疼痛严重程度相对于基线的变化。
大体时间：长达 2 个月
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在基线和治疗 2 个月后评估疼痛评分（100 毫米视觉模拟评分）。
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长达 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月后膝关节功能程度相对于基线的变化。
大体时间：长达 2 个月。
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在基线和治疗后 2 个月评估膝关节功能度（爱丁堡指数）。
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长达 2 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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