Стельки с боковым клином для пациентов с остеоартрозом коленного сустава
8 января 2013 г. обновлено: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Влияние стелек с боковым заклиниванием на уменьшение симптомов у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Остеоартроз коленного сустава является распространенной проблемой, распространенность которой увеличивается с возрастом.
Это исследование будет проведено с целью определения влияния стелек с боковым клином на уменьшение симптомов у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава является распространенной проблемой, распространенность которой увеличивается с возрастом.
Из-за высокой заболеваемости остеоартритом коленного сустава у пожилых людей и серьезности воздействия лекарств в этой возрастной группе, а также из-за отсутствия контролируемых исследований в нашей стране относительно возможной пользы или отсутствия пользы стелек с латеральным клином у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также из-за удар, а также смешанные результаты других исследований, это исследование будет проведено с целью определения влияния латерально заклиненных стелек на уменьшение симптомов у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптоматический медиальный бедренно-большеберцовый ОА коленного сустава,
- Ежедневная боль в колене в течение как минимум 1 месяца за последние 3 месяца,
- Рентгенологические признаки ОА медиального бедренно-большеберцового колена,
- Нормальная скорость оседания эритроцитов.
Критерий исключения:
- Вторичный ОА коленного сустава, ОА тазобедренного сустава, симптоматическая деформация стопы, потеря суставной щели больше или такая же, как на латеральной бедренно-большеберцовой стороне при рентгенографии,
- промывание коленного сустава в течение последних 3 месяцев,
- Внутрисуставная инъекция кортикостероидов в течение последних 3 месяцев,
- Большеберцовая остеотомия за последние 5 лет и изменения в медикаментозном лечении ОА за последнюю неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Боковые клиновидные стельки
Пациенты будут использовать клиновидные стельки с боковым клином и наклоном на 5° к медиальной стороне, изготовленные из этиленвинилацетата с кожаным покрытием.
Медиальная толщина 4 мм, латеральная толщина 10 мм.
|
Пациенты будут использовать клиновидные стельки с боковым клином и наклоном на 5° к медиальной стороне, изготовленные из этиленвинилацетата с кожаным покрытием.
Медиальная толщина 4 мм, латеральная толщина 10 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести боли в колене по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Оценка боли (100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала) оценивается на исходном уровне, а затем через 2 месяца терапии.
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной степени коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца.
Временное ограничение: До 2 месяцев.
|
Функциональную степень коленного сустава (Эдинбургский индекс) оценивают исходно и затем через 2 месяца после терапии.
|
До 2 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hinman RS, Bowles KA, Bennell KL. Laterally wedged insoles in knee osteoarthritis: do biomechanical effects decline after one month of wear? BMC Musculoskelet Disord. 2009 Nov 25;10:146. doi: 10.1186/1471-2474-10-146.
- Bennell K, Bowles KA, Payne C, Cicuttini F, Osborne R, Harris A, Hinman R. Effects of laterally wedged insoles on symptoms and disease progression in medial knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, double-blind, placebo controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Sep 24;8:96. doi: 10.1186/1471-2474-8-96.
- Pham T, Maillefert JF, Hudry C, Kieffert P, Bourgeois P, Lechevalier D, Dougados M. Laterally elevated wedged insoles in the treatment of medial knee osteoarthritis. A two-year prospective randomized controlled study. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jan;12(1):46-55. doi: 10.1016/j.joca.2003.08.011.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13913008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .