Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lateraal ingeklemde inlegzolen voor patiënten met knieartrose

8 januari 2013 bijgewerkt door: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

De effecten van zijdelings ingeklemde inlegzolen op de vermindering van symptomen bij patiënten met knieartrose

Artrose van de knie is een veelvoorkomend probleem waarbij de prevalentie van de ziekte toeneemt met het vorderen van de leeftijd. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten van lateraal ingeklemde inlegzolen op de symptoomvermindering van patiënten met knieartrose te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie is een veelvoorkomend probleem waarbij de prevalentie van de ziekte toeneemt met het vorderen van de leeftijd. Vanwege de hoge incidentie van knieartrose bij ouderen en de ernst van de effecten van geneesmiddelen in deze leeftijdsgroep en het gebrek aan gecontroleerd onderzoek in ons land met betrekking tot de mogelijke voordelen of het gebrek aan voordeel van lateraal ingeklemde inlegzolen bij patiënten met knieartrose en ook vanwege staking, en de resultaten van gemengde in andere studies, zal deze studie worden uitgevoerd om de effecten van zijdelings ingeklemde inlegzolen op de symptoomvermindering van patiënten met artrose van de knie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische mediale femorotibiale knieartrose,
  • Dagelijkse kniepijn gedurende ten minste 1 maand in de afgelopen 3 maanden,
  • Radiografisch bewijs van mediale artrose van de femorotibiale knie,
  • Normale bezinkingssnelheid van erytrocyten.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire artrose van de knie, artrose van de heup, symptomatische voetmisvormingen, verlies van gewrichtsruimte min of meer gelijk aan de laterale femorotibiale zijde bij radiografie,
  • Kniegewrichtspoeling in de afgelopen 3 maanden,
  • Intra-articulaire injectie met corticosteroïden gedurende de afgelopen 3 maanden,
  • Tibiale osteotomie gedurende de afgelopen 5 jaar en veranderingen in de medicamenteuze behandeling van OA in de afgelopen week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zijdelings ingeklemde inlegzolen
Patiënten gebruiken zijdelings ingeklemde inlegzolen met een kanteling van 5o naar de mediale zijde en gemaakt van ethyleenvinylacetaat gecoat met leer. De mediale dikte is 4 mm met een laterale dikte van 10 mm.
Procedure: Zijdelings ingeklemde inlegzolen
Patiënten gebruiken zijdelings ingeklemde inlegzolen met een kanteling van 5o naar de mediale zijde en gemaakt van ethyleenvinylacetaat gecoat met leer. De mediale dikte is 4 mm met een laterale dikte van 10 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van kniepijn na 2 maanden.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De pijnscore (100 mm Visual Analogue Score ) wordt geëvalueerd bij baseline en vervolgens na 2 maanden therapie.
Tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de functionele graad van de knie na 2 maanden.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden.
De functionele graad van de knie (Edinburg Index) wordt geëvalueerd bij baseline en vervolgens 2 maanden na de therapie.
Tot 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13913008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren