急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の肺胞体液クリアランスによって測定される肺水腫に対する輸液蘇生療法の影響 (IROCA)
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の ICU 患者における輸液蘇生 (FR) の必要性は一般的です。 実際、相対的または絶対的な循環血液量減少は、集中治療医が早期に認識し、迅速に治療しなければならない一般的な現象です。 輸液チャレンジは、輸液投与に関連する有害な副作用をもたらす可能性があります。 間質腔内の拡散は、浮腫の形成を助長し、容積過負荷によって心機能障害を引き起こす可能性があります。 浮腫の形成は全体的であり、肺胞上皮の完全性を具体的に変化させ、肺胞浮腫の増強とガス交換の障害を引き起こす可能性があります。
現在、クリスタロイドとコロイドの 2 種類の流体が頻繁に使用されています。 コロイドの中でもクリスタロイドと比較して、アルブミンはより大きな体積膨張を引き起こすという理論上の利点があります。
アルブミンによる輸液蘇生療法は、クリスタロイドによる輸液蘇生療法よりも肺水腫の発生が少ないという仮説を立てました。
私たちの研究の目的は、アルブミンで治療された患者とクリスタロイドで治療された患者の2つのグループで、肺胞浮腫液吸収のマーカーとしての肺胞液クリアランスを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの前向き二重盲検無作為対照試験の主な目的は、ARDS患者と血液量減少症患者の2つのグループ（アルブミンで治療した患者と治療した患者）で、肺胞浮腫液吸収のマーカーである肺胞液クリアランスの速度を比較することです。クリスタロイド (血液量減少が持続する場合は 3 回繰り返すことができる 15 分間にわたる 7 mL/kg の液体チャレンジ)。
経肺熱希釈（血管外肺水、肺血管透過性指数、心拍出量、全体拡張終期容積）、血漿浸透圧、血漿浸透圧、および脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）の血漿レベルによって測定される呼吸および血行動態パラメータの進化は、 2つのグループで輸液蘇生の1時間後と3時間後に研究されます。 アルブミンまたはクリスタロイドのいずれかを投与されている患者の肺胞上皮機能不全を評価するために、sRAGE（最終糖化産物の受容体の可溶型）の血漿および肺胞レベルをELISAで測定します。 肺の通気と体液誘発性の減少は、電気インピーダンス断層撮影装置 (PulmoVista®500、Dräger) で評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工呼吸中の ICU 患者
- ベルリン定義 (JAMA. 2012;307(23):2526-2533)
- -輸液蘇生療法を必要とする血液量減少
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- プロトコルの拒否
- Voluven©またはRinger Lactate©の使用に関する禁忌
- 大腿動脈カテーテル法または鎖骨下静脈カテーテル法の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルブミン
私たちの前向き二重盲検無作為対照試験の主な目的は、ARDS患者と血液量減少症患者の2つのグループ（アルブミンで治療した患者と治療した患者）で、肺胞浮腫液吸収のマーカーである肺胞液クリアランスの速度を比較することです。クリスタロイド (血液量減少が持続する場合は 3 回繰り返すことができる 15 分間にわたる 7 mL/kg の液体チャレンジ)。
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他の：クリスタロイド
私たちの前向き二重盲検無作為対照試験の主な目的は、ARDS患者と血液量減少症患者の2つのグループ（アルブミンで治療した患者と治療した患者）で、肺胞浮腫液吸収のマーカーである肺胞液クリアランスの速度を比較することです。クリスタロイド (血液量減少が持続する場合は 3 回繰り返すことができる 15 分間にわたる 7 mL/kg の液体チャレンジ)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺胞液クリアランス率
時間枠：輸液蘇生の投与から1時間後
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輸液蘇生の投与から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管外肺水
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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肺血管透過性指数
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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グローバル拡張末期容積指数
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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平均動脈圧
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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心拍出量
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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脈圧変動
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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ストローク量の変動
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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中心静脈酸素化
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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中心静脈圧
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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PaO2
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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肺コンプライアンス
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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気道抵抗
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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肺損傷スコア
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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SRAGEの血漿中濃度
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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SRAGEの肺胞レベル
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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脳内ナトリウム利尿ペプチド値
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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血漿浸透圧
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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浸透圧
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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電気インピーダンス断層撮影
時間枠：輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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輸液蘇生の投与後1時間と3時間
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死亡
時間枠：20日目、90日目
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20日目、90日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthieu JABAUDON、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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