Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resuscytacji płynowej na obrzęk płuc mierzony klirensem płynu pęcherzykowego u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (IROCA)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Konieczność resuscytacji płynowej (FR) u pacjentów OIOM z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest powszechna. Rzeczywiście, względna lub bezwzględna hipowolemia jest powszechnym zjawiskiem, które specjalista intensywnej terapii musi wcześnie rozpoznać i szybko leczyć. Prowokacja płynami może mieć niepożądane skutki uboczne związane z podawaniem płynów. Dyfuzja w przestrzeni śródmiąższowej może sprzyjać powstawaniu obrzęków i powodować dysfunkcję serca w wyniku przeciążenia objętościowego. Powstawanie obrzęku ma charakter globalny i może specyficznie zmieniać integralność nabłonka pęcherzyków płucnych, prowadząc do nasilenia obrzęku pęcherzyków płucnych i upośledzenia wymiany gazowej.

Obecnie często stosuje się dwa rodzaje płynów: krystaloidy i koloidy. Wśród koloidów, w porównaniu z krystaloidami, albumina ma teoretyczną przewagę powodującą większą ekspansję objętości.

Postawiliśmy hipotezę, że terapia resuscytacji płynowej albuminą generuje mniejszy obrzęk płuc niż terapia resuscytacyjna płynami krystaloidami.

Celem naszej pracy jest porównanie klirensu płynu pęcherzykowego jako markera resorpcji płynu z obrzęku pęcherzyków płucnych w 2 grupach pacjentów: leczonych albuminą i leczonych krystaloidami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem naszego prospektywnego, podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie szybkości klirensu płynu pęcherzykowego, markera resorpcji płynu z obrzęku pęcherzyków płucnych, w 2 grupach pacjentów z ARDS i cierpiących na hipowolemię: leczonych albuminą i leczonych z krystaloidem (prowokacja płynami 7 ml/kg przez 15 minut, którą można powtórzyć 3 razy, jeśli utrzymuje się hipowolemia).

Ewolucja parametrów oddechowych i hemodynamicznych, mierzona za pomocą termodylucji przezpłucnej (pozanaczyniowa woda płucna, wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych, pojemność minutowa serca, globalna objętość końcoworozkurczowa), osmolalności osocza, ciśnienia onkotycznego w osoczu i poziomów mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) w osoczu będzie być badane godzinę i 3 godziny po resuscytacji płynowej w obu grupach. W celu oceny dysfunkcji nabłonka pęcherzyków płucnych u pacjentów otrzymujących albuminę lub krystaloid, poziomy sRAGE w osoczu i pęcherzykach płucnych (rozpuszczalna postać receptora produktów końcowych zaawansowanej glikacji) będą mierzone metodą ELISA. Napowietrzanie płuc i derekrutacja wywołana płynami zostaną ocenione za pomocą elektrycznego tomografu impedancyjnego (PulmoVista®500, Dräger).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na OIT wentylowani mechanicznie
  • Pacjenci w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu umiarkowanego lub ciężkiego ARDS, zgodnie z definicją berlińską (JAMA. 2012;307(23):2526-2533)
  • Hipowolemia wymagająca resuscytacji płynowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Odmowa protokołu
  • Przeciwwskazania do stosowania Voluven© lub Ringer Lactate©
  • Przeciwwskazania do cewnikowania tętnicy udowej lub żyły podobojczykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: albumina
Głównym celem naszego prospektywnego, podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie szybkości klirensu płynu pęcherzykowego, markera resorpcji płynu z obrzęku pęcherzyków płucnych, w 2 grupach pacjentów z ARDS i cierpiących na hipowolemię: leczonych albuminą i leczonych z krystaloidem (prowokacja płynami 7 ml/kg przez 15 minut, którą można powtórzyć 3 razy, jeśli utrzymuje się hipowolemia).
Lek: 4% albuminy
Inny: krystaloid
Głównym celem naszego prospektywnego, podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie szybkości klirensu płynu pęcherzykowego, markera resorpcji płynu z obrzęku pęcherzyków płucnych, w 2 grupach pacjentów z ARDS i cierpiących na hipowolemię: leczonych albuminą i leczonych z krystaloidem (prowokacja płynami 7 ml/kg przez 15 minut, którą można powtórzyć 3 razy, jeśli utrzymuje się hipowolemia).
Lek: 4% albuminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość klirensu płynu pęcherzykowego
Ramy czasowe: godzinę po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę po podaniu resuscytacji płynowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozanaczyniowa woda płucna
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Wskaźnik przepuszczalności naczyń płucnych
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Globalny wskaźnik objętości końcoworozkurczowej
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
zmiany ciśnienia tętna
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
dotlenienie żyły centralnej
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
PaO2
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
podatność płuc
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
opór dróg oddechowych
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
ocena uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Poziomy sRAGE w osoczu
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Pęcherzykowe poziomy sRAGE
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Poziomy peptydów natriuretycznych w mózgu
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Osmolarność osocza
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Ciśnienie onkotyczne
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Elektryczna tomografia impedancyjna
Ramy czasowe: godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
godzinę i trzy godziny po podaniu resuscytacji płynowej
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 20, Dzień 90
Dzień 20, Dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Université d'Auvergne
R2D2 Retinoids, Reproduction Developmental Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk płuc

Badania kliniczne na 4% albuminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj