A folyadékos újraélesztés hatása a tüdőödémára, az alveoláris folyadék kiürülése alapján mérve az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél (IROCA)
Az akut respirációs distressz szindrómában (ARDS) szenvedő intenzív osztályos betegeknél gyakori a folyadék újraélesztés (FR) szükségessége. Valójában a relatív vagy abszolút hipovolémia gyakori jelenség, amelyet az intenzivista korán fel kell ismernie és azonnal kezelnie kell. A folyadékbevitel káros mellékhatásokkal járhat. Az intersticiális téren belüli diffúzió elősegítheti az ödéma kialakulását és szívműködési zavarokat okozhat a térfogat túlterhelése miatt. Az ödéma kialakulása globális, és specifikusan megváltoztathatja a tüdő alveoláris epiteliális integritását, ami fokozott alveoláris ödémához és károsodott gázcseréhez vezet.
Jelenleg kétféle folyadékot használnak gyakran, a krisztalloidokat és a kolloidokat. A kolloidok közül és a krisztalloidokhoz képest az albuminnak megvan az az elméleti előnye, hogy nagyobb térfogatnövekedést okoz.
Feltételeztük, hogy az albuminnal végzett folyadék újraélesztés kevésbé okoz tüdőödémát, mint a krisztalloidokkal végzett folyadék újraélesztés.
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk az alveoláris folyadék clearance-ét, mint az alveolaris oedema folyadékfelszívódás markerejét, 2 betegcsoportban: albuminnal és krisztalloiddal kezeltekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatunk fő célja az alveoláris folyadék kiürülésének, az alveoláris ödéma folyadékreszorpciójának markerének összehasonlítása az ARDS-ben szenvedő és hipovolémiában szenvedő betegek két csoportjában: az albuminnal kezelt és a kezelt csoportban. krisztalloiddal (7 ml/kg folyadékterhelés 15 perc alatt, amely 3-szor megismételhető, ha a hypovolemia továbbra is fennáll).
A légzési és hemodinamikai paraméterek transzpulmonális termodilúcióval mért alakulása (extra vaszkuláris tüdővíz, pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index, perctérfogat, globális végdiasztolés térfogat), plazma ozmolalitás, plazma onkotikus nyomás és az agy natriuretikus peptid (BNP) plazmaszintje. 1 órával és 3 órával a folyadék újraélesztése után kell vizsgálni a két csoportban. Az albumint vagy krisztalloidot kapó betegek alveoláris epiteliális diszfunkciójának értékelése érdekében az sRAGE (a fejlett glikációs végtermékek receptorának oldható formája) plazma és alveoláris szintjét ELISA-val mérjük. A tüdő levegőztetését és a folyadék által kiváltott munkaerő-elvonást elektromos impedancia tomográffal (PulmoVista®500, Dräger) értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív osztályos betegek gépi lélegeztetés alatt
- A berlini definíció szerint (JAMA. 2012;307(23):2526-2533)
- Folyadékos újraélesztést igénylő hipovolémia
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- 18 év alatti kor
- A jegyzőkönyv megtagadása
- A Voluven© vagy a Ringer Lactate© használatának ellenjavallatai
- Ellenjavallatok a femoralis artéria katéterezéshez vagy a subclavia vénás katéterezéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: albumin
Prospektív kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatunk fő célja az alveoláris folyadék kiürülésének, az alveoláris ödéma folyadékreszorpciójának markerének összehasonlítása az ARDS-ben szenvedő és hipovolémiában szenvedő betegek két csoportjában: az albuminnal kezelt és a kezelt csoportban. krisztalloiddal (7 ml/kg folyadékterhelés 15 perc alatt, amely 3-szor megismételhető, ha a hypovolemia továbbra is fennáll).
|
|
|
Egyéb: krisztalloid
Prospektív kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatunk fő célja az alveoláris folyadék kiürülésének, az alveoláris ödéma folyadékreszorpciójának markerének összehasonlítása az ARDS-ben szenvedő és hipovolémiában szenvedő betegek két csoportjában: az albuminnal kezelt és a kezelt csoportban. krisztalloiddal (7 ml/kg folyadékterhelés 15 perc alatt, amely 3-szor megismételhető, ha a hypovolemia továbbra is fennáll).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alveoláris folyadék kiürülésének sebessége
Időkeret: egy órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával a folyadék újraélesztése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Extra vaszkuláris tüdővíz
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Pulmonalis vaszkuláris permeabilitási index
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Globális enddiasztolés térfogatindex
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
átlagos artériás nyomás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
szív leállás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
pulzusnyomás változás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
központi vénás vénás oxigenizáció
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
központi vénás nyomás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
PaO2
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
tüdő megfelelősége
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
légúti ellenállás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
tüdősérülési pontszám
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Az sRAGE plazmaszintje
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Az sRAGE alveoláris szintjei
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Az agy natriuretikus peptid szintje
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
A plazma ozmolaritása
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Onkotikus nyomás
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Elektromos impedancia tomográfia
Időkeret: egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
egy órával és három órával a folyadék újraélesztése után
|
|
Halálozás
Időkeret: 20. nap, 90. nap
|
20. nap, 90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu JABAUDON, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .